抑制素测定试剂盒化学发光法抑制素测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
抑制素A测定试剂盒(化学发光法)抑制素A测定试剂盒(化学发光法)Access INHIBIN A |
注册/备案号: |
国械注进20152401076 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.03.31 |
有效期: |
2020-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 【型号、规格】2×50 测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1a):包被着小鼠单克隆抗抑制素A的顺磁性微粒、牛血清白蛋白(BSA)、TRIS缓冲基质、叠氮钠以及ProClin300;试剂2(R1b):小鼠单克隆抗抑制素A-碱性磷酸酶(牛)结合物、牛血清白蛋白(BSA)、磷酸盐缓冲基质、叠氮钠以及ProClin 300;试剂3(R1c):TRIS缓冲液、牛血清白蛋白(BSA)、蛋白质(牛、小鼠)、叠氮钠、以及ProClin 300;试剂4(R1d):磷酸缓冲液、氧化剂;试剂5(R1e):TRIS缓冲液、清洁剂、叠氮钠以及ProClin 300。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清样本中的抑制素A的水平。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃保存, 有效期12个月。 【变更情况】2016-09-09 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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