自动免散瞳眼底照相机(無散瞳眼底)自动免散瞳眼底照相机(無散瞳眼底)
产品名称: |
自动免散瞳眼底照相机NON-MYDRIATIC AUTO FUNDUS CAMERA(オート無散瞳眼底カメラ)自动免散瞳眼底照相机NON-MYDRIATIC AUTO FUNDUS CAMERA(オート無散瞳眼底カメラ) |
注册/备案号: |
国械注进20182222019 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2018-05-10 |
有效期: |
2023-05-09 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】日本尼德克株式会社NIDEK CO.,LTD.(株式会社ニデック) 【注册人住所】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN 【生产地址】海阳省海阳市大安工业区XN36地块Lot XN36,Dai An Industrial Zone,Hai Duong City Vietnam 【代理人名称】日本尼德克株式会社北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室 【型号、规格】AFC-330 【结构及组成】由AFC-330主机,电源线、眼前节图像采集垫圈、外部固视灯和选配件:图像存档软件NAVIS-EX 、USB连线组成。 【适用范围】该产品不与被检眼接触,通过瞳孔观察眼底,拍摄并记录,为诊断提供眼底影像信息。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由AFC-330主机,电源线、眼前节图像采集垫圈、外部固视灯和选配件:图像存档软件NAVIS-EX 、USB连线组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品不与被检眼接触,通过瞳孔观察眼底,拍摄并记录,为诊断提供眼底影像信息。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2221206号
|
|