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自动免散瞳眼底照相机(無散瞳眼底)自动免散瞳眼底照相机(無散瞳眼底)

    产品名称: 自动免散瞳眼底照相机NON-MYDRIATIC AUTO FUNDUS CAMERA(オート無散瞳眼底カメラ)自动免散瞳眼底照相机NON-MYDRIATIC AUTO FUNDUS CAMERA(オート無散瞳眼底カメラ)
    注册/备案号: 国械注进20182222019
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-10
    有效期: 2023-05-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】日本尼德克株式会社NIDEK CO.,LTD.(株式会社ニデック)
    【注册人住所】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN
    【生产地址】海阳省海阳市大安工业区XN36地块Lot XN36,Dai An Industrial Zone,Hai Duong City Vietnam
    【代理人名称】日本尼德克株式会社北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室
    【型号、规格】AFC-330
    【结构及组成】由AFC-330主机,电源线、眼前节图像采集垫圈、外部固视灯和选配件:图像存档软件NAVIS-EX 、USB连线组成。
    【适用范围】该产品不与被检眼接触,通过瞳孔观察眼底,拍摄并记录,为诊断提供眼底影像信息。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由AFC-330主机,电源线、眼前节图像采集垫圈、外部固视灯和选配件:图像存档软件NAVIS-EX 、USB连线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品不与被检眼接触,通过瞳孔观察眼底,拍摄并记录,为诊断提供眼底影像信息。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2221206号

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