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光固化透明窝沟封闭剂套装光固化透明窝沟封闭剂套装

    产品名称: 光固化透明窝沟封闭剂套装Light-cured transparent fissure sealant光固化透明窝沟封闭剂套装Light-cured transparent fissure sealant
    注册/备案号: 国械注进20182632181
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-06
    有效期: 2023-07-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ivoclar Vivadent AG
    【注册人住所】Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
    【生产地址】Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
    【代理人名称】义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市静安区武定路881号1号楼3楼
    【型号、规格】光固化透明窝沟封闭剂:1.25g/支;酸蚀剂:6g/瓶。
    【结构及组成】该产品由光固化透明窝沟封闭剂和酸蚀剂(Email Preparator blue)组成,窝沟封闭剂由双甲基丙烯酸甘油酯(>60%),三乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯(>39,3%)和樟脑醌(<0.7%)组成。酸蚀剂(Email Preparator blue)由蒸馏水(57.99%),磷酸(37%),聚乙烯醇(<5.0%)和亚甲蓝(<0.01%)组成。
    【适用范围】该产品用于齿科窝洞、裂隙的封闭。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由光固化透明窝沟封闭剂和酸蚀剂(Email Preparator blue)组成,窝沟封闭剂由双甲基丙烯酸甘油酯(>60%),三乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯(>39,3%)和樟脑醌(<0.7%)组成。酸蚀剂(Email Preparator blue)由蒸馏水(57.99%),磷酸(37%),聚乙烯醇(<5.0%)和亚甲蓝(<0.01%)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于齿科窝洞、裂隙的封闭。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2630070号

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