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光固化透明窝沟封闭剂套装光固化透明窝沟封闭剂套装
产品名称: |
光固化透明窝沟封闭剂套装Light-cured transparent fissure sealant光固化透明窝沟封闭剂套装Light-cured transparent fissure sealant |
注册/备案号: |
国械注进20182632181 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-07-06 |
有效期: |
2023-07-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ivoclar Vivadent AG 【注册人住所】Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein 【生产地址】Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein 【代理人名称】义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 【代理人住所】上海市静安区武定路881号1号楼3楼 【型号、规格】光固化透明窝沟封闭剂:1.25g/支;酸蚀剂:6g/瓶。 【结构及组成】该产品由光固化透明窝沟封闭剂和酸蚀剂(Email Preparator blue)组成,窝沟封闭剂由双甲基丙烯酸甘油酯(>60%),三乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯(>39,3%)和樟脑醌(<0.7%)组成。酸蚀剂(Email Preparator blue)由蒸馏水(57.99%),磷酸(37%),聚乙烯醇(<5.0%)和亚甲蓝(<0.01%)组成。 【适用范围】该产品用于齿科窝洞、裂隙的封闭。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由光固化透明窝沟封闭剂和酸蚀剂(Email Preparator blue)组成,窝沟封闭剂由双甲基丙烯酸甘油酯(>60%),三乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯(>39,3%)和樟脑醌(<0.7%)组成。酸蚀剂(Email Preparator blue)由蒸馏水(57.99%),磷酸(37%),聚乙烯醇(<5.0%)和亚甲蓝(<0.01%)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于齿科窝洞、裂隙的封闭。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2630070号
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