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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

    产品名称: 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Computed Tomography X-ray System口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Computed Tomography X-ray System
    注册/备案号: 国械注进20183300217
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-12
    有效期: 2023-06-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】VATECH Co., Ltd.
    【注册人住所】13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
    【生产地址】13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
    【代理人名称】上海怡友医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区宜山路1618号E座3楼
    【型号、规格】PHT-35LHS
    【结构及组成】产品由X射线管头、CBCT摄影/曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、激光定位灯、图像处理系统(VcaptureSW 发布版本:1.0.0,EzDent-i 发布版本:2.1,Ez3D-i 发布版本:4.1)组成。
    【适用范围】产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影以及头影测量摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由X射线管头、CBCT摄影/曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、激光定位灯、图像处理系统(VcaptureSW 发布版本:1.0.0,EzDent-i 发布版本:2.1,Ez3D-i 发布版本:4.1)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影以及头影测量摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/

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