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宫腔镜及附件宫腔镜及附件

    产品名称: 宫腔镜及附件TRUCLEAR Hysteroscopy宫腔镜及附件TRUCLEAR Hysteroscopy
    注册/备案号: 国械注进20183221726
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-23
    有效期: 2023-02-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Inc.
    【注册人住所】150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
    【生产地址】1.Keltenstrasse 1, Tuttlingen, Germany D-78532 (生产7209208, 7209383, 72202976, 72202977)
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由宫腔镜,宫腔镜镜鞘、光源适配器和密封帽组成。
    【适用范围】在医疗机构中使用,用于观察子宫颈管及子宫腔。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由宫腔镜,宫腔镜镜鞘、光源适配器和密封帽组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中使用,用于观察子宫颈管及子宫腔。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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