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尿微量白蛋白试条尿微量白蛋白试条

    产品名称: 尿微量白蛋白试条Micral-Test尿微量白蛋白试条Micral-Test
    注册/备案号: 国械注进20172406889
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-23
    有效期: 2022-10-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】12条/盒、30条/盒。
    【结构及组成】试条反应物成分(每平方厘米):胶体金标记的抗人体白蛋白单克隆抗体(免疫球蛋白G)、固定白蛋白。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于半定量检测尿液微量白蛋白含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试条反应物成分(每平方厘米):胶体金标记的抗人体白蛋白单克隆抗体(免疫球蛋白G)、固定白蛋白。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于半定量检测尿液微量白蛋白含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期21个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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