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尿微量白蛋白试条尿微量白蛋白试条
产品名称: |
尿微量白蛋白试条Micral-Test尿微量白蛋白试条Micral-Test |
注册/备案号: |
国械注进20172406889 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-23 |
有效期: |
2022-10-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】12条/盒、30条/盒。 【结构及组成】试条反应物成分(每平方厘米):胶体金标记的抗人体白蛋白单克隆抗体(免疫球蛋白G)、固定白蛋白。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于半定量检测尿液微量白蛋白含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试条反应物成分(每平方厘米):胶体金标记的抗人体白蛋白单克隆抗体(免疫球蛋白G)、固定白蛋白。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于半定量检测尿液微量白蛋白含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期21个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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