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支持导管支持导管
产品名称: |
支持导管Crossing Support Catheter支持导管Crossing Support Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20183772214 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-07-18 |
有效期: |
2023-07-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bard Peripheral Vascular, Inc. 【注册人住所】1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona, 85281, USA 【生产地址】1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona, 85281, USA 【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室 【型号、规格】SK13514,SK15014,SK9018,SK13518,SK15018, SK6535M,SK9035M,SK13535M,SK15035M 【结构及组成】该产品由导管座、应力释放管、导管和标记带组成,导管由高密度聚乙烯制成,远端涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。 【适用范围】该产品用于外周血管系统中的导丝交换和灌注。适用于支持导丝通过血管,允许导丝交换,为生理盐水和/或诊断性造影剂提供通道。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导管座、应力释放管、导管和标记带组成,导管由高密度聚乙烯制成,远端涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于外周血管系统中的导丝交换和灌注。适用于支持导丝通过血管,允许导丝交换,为生理盐水和/或诊断性造影剂提供通道。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773684号
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