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颅内压传感器

    产品名称: 颅内压传感器MicroSensor
    注册/备案号: 国械注进20143075743
    注册/备案单位: 康民舒股份有限公司Codman & Shurtleff,Inc.
    批准日期: 2019-09-27
    有效期: 2024-09-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143075743
    【注册人名称】康民舒股份有限公司Codman & Shurtleff,Inc.
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350 USA; Rue Girardet 29, Le Locle, CH-2400 Switzerland
    【代理人名称】英特格拉生命科技(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区淡水路277号B幢307室
    【产品名称】颅内压传感器MicroSensor
    【管理类别】第三类
    【型号规格】82-6631、82-6633、82-6653
    【结构及组成/主要组成成分】该产品含有颅内压传感器基本包、颅内压传感器穿刺包、颅内压传感器带脑室导管,详见附页。 该产品为经环氧乙烷灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】颅内压传感器基本包(82-6631)用于测量硬脑膜下压力和脑实质压力。 颅内压传感器穿刺包(82-6633)和颅内压传感器带脑室导管(82-6653)用于对一周岁以上患者测量脑室内压和实施脑脊液(CFS)引流。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20143215743
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-27
    【有效期至】2024-09-26

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