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颅内压传感器
产品名称: |
颅内压传感器MicroSensor |
注册/备案号: |
国械注进20143075743 |
注册/备案单位: |
康民舒股份有限公司Codman & Shurtleff,Inc. |
批准日期: |
2019-09-27 |
有效期: |
2024-09-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143075743 【注册人名称】康民舒股份有限公司Codman & Shurtleff,Inc. 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350 USA 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350 USA; Rue Girardet 29, Le Locle, CH-2400 Switzerland 【代理人名称】英特格拉生命科技(上海)有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区淡水路277号B幢307室 【产品名称】颅内压传感器MicroSensor 【管理类别】第三类 【型号规格】82-6631、82-6633、82-6653 【结构及组成/主要组成成分】该产品含有颅内压传感器基本包、颅内压传感器穿刺包、颅内压传感器带脑室导管,详见附页。 该产品为经环氧乙烷灭菌包装。 【适用范围/预期用途】颅内压传感器基本包(82-6631)用于测量硬脑膜下压力和脑实质压力。 颅内压传感器穿刺包(82-6633)和颅内压传感器带脑室导管(82-6653)用于对一周岁以上患者测量脑室内压和实施脑脊液(CFS)引流。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20143215743 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-27 【有效期至】2024-09-26
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