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可溶性生长刺激表达基因蛋白()质控品
产品名称: |
可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)质控品Presage ST2 Controls Kit |
注册/备案号: |
国械注进20182400353 |
注册/备案单位: |
Critical Diagnostics |
批准日期: |
2018-09-21 |
有效期: |
2023-09-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182400353 【注册人名称】Critical Diagnostics 【注册人住所】3030 Bunker Hill St., Suite 117A, San Diego, CA 92109 USA 【生产地址】3030 Bunker Hill St., Suite 117A, San Diego, CA 92109, USA 【代理人名称】上海瑞缔生物科技股份有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特南路301号301-2幢3层350室 【产品名称】可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)质控品Presage ST2 Controls Kit 【管理类别】第二类 【型号规格】2瓶/盒:质控1(L1)×1,质控2(L2)×1。 【结构及组成/主要组成成分】由人类重组ST2蛋白,以及含0.09%防腐剂叠氮化钠与含内源性ST2蛋白的脱脂人血清的基质所组成。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】用于可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)检测试剂盒(酶联免疫法)检测的质量控制。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-21 【有效期至】2023-09-20
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