[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

可溶性生长刺激表达基因蛋白()质控品

    产品名称: 可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)质控品Presage ST2 Controls Kit
    注册/备案号: 国械注进20182400353
    注册/备案单位: Critical Diagnostics
    批准日期: 2018-09-21
    有效期: 2023-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182400353
    【注册人名称】Critical Diagnostics
    【注册人住所】3030 Bunker Hill St., Suite 117A, San Diego, CA 92109 USA
    【生产地址】3030 Bunker Hill St., Suite 117A, San Diego, CA 92109, USA
    【代理人名称】上海瑞缔生物科技股份有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特南路301号301-2幢3层350室
    【产品名称】可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)质控品Presage ST2 Controls Kit
    【管理类别】第二类
    【型号规格】2瓶/盒:质控1(L1)×1,质控2(L2)×1。
    【结构及组成/主要组成成分】由人类重组ST2蛋白,以及含0.09%防腐剂叠氮化钠与含内源性ST2蛋白的脱脂人血清的基质所组成。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】用于可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)检测试剂盒(酶联免疫法)检测的质量控制。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-21
    【有效期至】2023-09-20

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    新的《药品管理法实施条例》、《药品领域反垄断指南》将出台
    近日,国家市场监管总局发布《市场监管部门优化营商环境重点举措(年版)》,向社会公开征求意见。《重点举措》共部分,条具体措施。涉及药企共条。法规制定方面研究制定《药品领域反垄断指南》;推动制修订《药品管理法实施条例》。药品监管方面加大药品等重点领域的执法力度。加强临床试验管理,加强高风险产品监管。研究制定《药品领域反垄断指南》《重点举措》明确,推动出台《公平竞争审查条例》,完善审查标准和审查程序。推动修订《经营者反垄断合规指南》。研究制定《关于药品领域的反垄断指南》。今年月日,国新办举行营造市场化
    2024/6/5 9:42:13

    新的《药品管理法实施条例》、《药品领域反垄断指南》将出台

    诺华计划豪掷20-50亿美元用于兼并收购
    在生物医药产业中,优化重组和扬长避短是生物医药公司在激烈竞争中生存下去永恒的主题。这一定律同样适用于各大生物医药巨头。此前,制药行业两大巨头葛兰素史克和诺华达成了一项价值亿美元的一系列资产置换交易,并与今年三月份圆满完成,根据协议,诺华以亿美元收购葛兰素史克的肿瘤业务葛兰素史克则初步以亿美金收购诺华疫苗业务不包括流感疫苗。同时,诺华业务将与葛兰素史克业务组建合资公司,其中诺华占股,葛兰素史克占股。这一协议的完成无疑使诺华公司和葛兰素史克公司在各自领先的领域中进一步增大了自己的优势。不过,似乎诺华
    2015/4/27 9:38:03

    诺华计划豪掷20-50亿美元用于兼并收购

    吃药,选水送服有讲究
    口服药需要水送服,使药物更为顺利进入胃部,从而被吸收到达全身各器官组织发挥作用,但是用什么水却有讲究。“口服化学药一般应选温开水,不要选用茶水果汁牛奶矿泉水等含有化学成分的水,以此避免与药物发生理化性配伍禁忌。”山医大二院药剂科医生张瑞琴说,比如,果汁(尤其是新鲜果汁)富含果酸,果酸的主要成分是维生素维生素和柠檬酸等,很容易导致有些药物与果汁中的化学成分发生分解化合等化学反应,也不利于药物吸收。一些抗菌药物(四环素土霉素红霉素等)与牛奶合用,会与牛奶中的钙发生反应形成不溶性螯合物,降低抗菌抗菌作
    2017/9/26 9:45:25

    吃药,选水送服有讲究

    秘密研究:文迪雅对心脏风险更大 药商被指故意隐瞒结果
    早在年秋季,药商巨头史克必成(英国制药公司)就秘密地开始了一项研究,旨在研究其开发出的糖尿病药物罗格列酮(商品名“文迪雅”),是否较日本武田制药出产的另一种糖尿病药物吡格列酮对心脏来说要更安全。文迪雅的研制成功对史克必成来说是至关重要的,当时其实验室在新药的研制上几乎没什么其他进展。但在年启动和完成的那项实验,其结果却是灾难性的罗格列酮没有比吡格列酮更有效,反而有明显的证据表明,它给心脏带来的风险更大。公司隐瞒临床试验结果纽约时报在近期获得的文件中得知,这家公司并没有公布研究结果,而是在这年里都
    2010/7/22 22:26:26

    秘密研究:文迪雅对心脏风险更大 药商被指故意隐瞒结果

    药企如何做好质量监督管理
    药品,顾名思义就是用来治疗病症的物品。广泛的来说,药品是用于治疗病症预防疾病的,保证人民身体健康的特殊商品,药品质量的好坏,与人民生命健康关系重大。因为只有使用质量合格的药品,人民在患病的时候,才能发挥药品的作用,保证了病患的服用安全性,才能让病症得以缓解和治愈。而医药企业,作为一个生产与人民生命健康息息相关的产品的企业,就更应该确保高质量的合格的产品,这个是医药企业的最根本的运营原则,也是医药企业在企业管理工作之中,最基本而又最重要的内容。如何在企业的管理中做好质量的监督,确保每一件产品合格,
    2014/5/16 21:49:25

    药企如何做好质量监督管理

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。