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膜型血浆成分分离器膜型血浆成分分离器

    产品名称: 膜型血浆成分分离器膜型血浆成分分离器
    注册/备案号: 国械注进20183451893
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-10
    有效期: 2023-04-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】旭化成医疗株式会社
    【注册人住所】日本国东京都千代田区神田神保町一丁目105番地
    【生产地址】日本国大分県豊後大野市三重町玉田7番地1
    【代理人名称】旭化成医疗器械(杭州)有限公司
    【代理人住所】杭州经济技术开发区19号大街10号
    【型号、规格】Cascadeflo EC-20W、Cascadeflo EC-30W、Cascadeflo EC-40W、Cascadeflo EC-50W
    【结构及组成】本产品由中空纤维、O型环、血液出入口、纤维固定材料、外壳、盖子(滤液侧盖子、血浆侧盖子)组成。填充溶液为注射用水。本产品为一次性使用产品,灭菌方法为γ射线灭菌。
    【适用范围】本产品适用于实施双重滤过血浆交换疗法中,与血浆交换用血浆分离器并用,通过膜分离方法,从分离出来的血浆中分离一定分子量的物质为目的。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由中空纤维、O型环、血液出入口、纤维固定材料、外壳、盖子(滤液侧盖子、血浆侧盖子)组成。填充溶液为注射用水。本产品为一次性使用产品,灭菌方法为γ射线灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于实施双重滤过血浆交换疗法中,与血浆交换用血浆分离器并用,通过膜分离方法,从分离出来的血浆中分离一定分子量的物质为目的。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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