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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜Soft Contact Lens软性亲水接触镜Soft Contact Lens
    注册/备案号: 国械注进20173226801
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-09
    有效期: 2022-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】M.I CONTACT Co.,Ltd.
    【注册人住所】(Wonchun-Dong,Factory World),206,274,Samsung-ro,Yeongtong-gu Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea
    【生产地址】(Wonchun-Dong),206,Factory World,274,Samsung-ro,Yeongtong-gu Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea
    【代理人名称】上海誉逸眼镜有限公司
    【代理人住所】上海市宝山区沪太路5018号2幢5层519室
    【型号、规格】MI-2
    【结构及组成】该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、偶氮二异丁腈聚合而成,添加着色剂,聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量标称值:38%。推荐更换周期一年。产品经蒸汽湿热灭菌。
    【适用范围】本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、偶氮二异丁腈聚合而成,添加着色剂,聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量标称值:38%。推荐更换周期一年。产品经蒸汽湿热灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:M.I CONTACT Co., Ltd.;代理人名称:大连宝原商贸有限公司;代理人住所:辽宁省大连市甘井子区辛寨子街道小辛村小辛屯 ”变更为“注册人名称:M.I CONTACT Co., Ltd. 目爱光学有限公司;代理人名称:上海焱兴光学科技有限公司;代理人住所:上海市金山工业区广业路585号1幢247室”。
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3221959号

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