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软性亲水接触镜软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Contact Lens软性亲水接触镜Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国械注进20173226801 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-09 |
有效期: |
2022-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】M.I CONTACT Co.,Ltd. 【注册人住所】(Wonchun-Dong,Factory World),206,274,Samsung-ro,Yeongtong-gu Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea 【生产地址】(Wonchun-Dong),206,Factory World,274,Samsung-ro,Yeongtong-gu Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea 【代理人名称】上海誉逸眼镜有限公司 【代理人住所】上海市宝山区沪太路5018号2幢5层519室 【型号、规格】MI-2 【结构及组成】该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、偶氮二异丁腈聚合而成,添加着色剂,聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量标称值:38%。推荐更换周期一年。产品经蒸汽湿热灭菌。 【适用范围】本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、偶氮二异丁腈聚合而成,添加着色剂,聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量标称值:38%。推荐更换周期一年。产品经蒸汽湿热灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:M.I CONTACT Co., Ltd.;代理人名称:大连宝原商贸有限公司;代理人住所:辽宁省大连市甘井子区辛寨子街道小辛村小辛屯 ”变更为“注册人名称:M.I CONTACT Co., Ltd. 目爱光学有限公司;代理人名称:上海焱兴光学科技有限公司;代理人住所:上海市金山工业区广业路585号1幢247室”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3221959号
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