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乳酸脱氢酶测定试剂盒乳酸底物法乳酸脱氢酶测定试剂盒乳酸底物法

    产品名称: 乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)LDH
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404434号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】Lismeehan, O`Callaghan`s Mills,Co. CLare,Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】R1:4×40mL, R2:4×20mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4020-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】D(-)N-甲醛葡萄糖胺缓冲液;乳酸盐;NAD+;防腐剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于在Beckman Coulter分析仪上定量测定人血清和血浆中的乳酸脱氢酶浓度。
    【变更情况】2015-06-23 “ 申请人名称: BeckmanCoulter, Inc.申请人注册地址: 250 South KreamerBlvd., Brea, CA 92821, USA”变更为“ 申请人名称:Beckman Coulter Ireland Inc.申请人注册地址:Lismeehan O`Callaghan`s Mills County ClareIreland”。2016-08-24 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201/1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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