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最新拟优先审评名单！全球“药王”生物类似药在列

月日日，网站的拟优先审评品种公示栏目新增了条信息。其中，信达生物的阿达木单抗注射液注射液在列。国内首个阿达木单抗生物类似药的争夺战越来越激烈。目前，国内阿达木单抗类似药在研企业已有多家，其中，百奥泰海正药业信达生物复宏汉霖家企业已经处于申请上市阶段。有分析指出，从申报进度来看，百奥泰快于海正，海正快于信达，复宏汉霖刚在今年月申报生产。经查询网站，百奥泰的阿达木单抗注射液此前已被纳入优先审评，如今，信达生物的阿达木单抗注射液也在进行拟优先审评公示，有望进一步提速。阿达木单抗由艾伯维研发，商品名为“

2019/2/28 15:06:54



提升ACE2活性可消退动脉硬化斑块

近日，由山东省立医院心血管内科主任医师董波博士主持的“血管紧张素转化酶（）基因消退动脉硬化（）斑块及其治疗冠心病”的系列研究，历经年科研攻关，继年取得阶段性成果后，目前又取得突破性进展在研究中发现，可以通过提升活性，从而达到消退斑块的目的，进而改善冠心病的病理过程。研究论文发表在国际知名杂志《美国科学院院报》上（影响因子）。据董波介绍，及冠心病是一种严重威胁人类健康的常见病多发病，目前认为冠心病及的发生起始于内皮细胞损伤，内皮细胞损伤继而引起单核细胞浸润入斑块中，单核细胞转变为泡沫细胞及平滑肌细

2010/10/23 14:07:21



总局关于徐天峰诉江苏安惠生物科技有限公司产品责任纠纷一案有关问题的复函

南通经济技术开发区人民法院你院《关于徐天峰诉江苏安惠生物科技有限公司产品责任纠纷一案的法律咨询函》收悉。经研究，现函复如下江苏安惠生物科技有限公司的脉根食用菌胶囊智泉童星食用菌胶囊润秋气爽食用菌胶囊产品的许可工作，经历多次监管机构改革，情况复杂，食品生产许可与食品安全标准备案及部门之间业务衔接等具体情况不清。鉴于保健食品生产许可由省级相关许可部门负责，普通食品生产许可已于年全部下放至省级及省级以下相关许可部门，建议你院就相关问题直接向江苏省质量技术监督管理局江苏省食品药品监督管理局江苏省卫生计生

2017/8/7 15:18:01



廉价、救命药仍偏紧 广东督促药企供应

近年来，药品断供问题在全国各地时有发生，主要聚集在廉价救命药领域，一些医院因此无法开展手术或治疗。国家层面各大地方采购平台则相继出台政策措施缓解这一困局。日前，广东省药品交易中心发布《药品交易中第五批未按合同供货及未及时供货企业》指出，根据医疗机构的投诉，广东共有个品规的药品不供货或者供货不及时。此次断供药品规模不小，其中有七成是急抢救临床必用药和低价药，涉及药企多达个，辉瑞白云山（，股吧）云南白药（，股吧）等巨头涉入其中。日，广东省药品交易中心相关负责人回复世纪经济报道记者“公示名单并不等同于

2017/5/5 10:03:56



基本药物零售指导价格或将延期出台

宋体国家基本药物目录发布后，其相应的配套措施如基本药物采购配送若干意见基本药物质量监督管理办法等都未能及时出台，给基本药物目录的推行带来一定的困扰，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，而原定于本月底出台的基本药物零售指导价格或许也将延期。宋体中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，基本药物零售指导价格是基本药物目录中至关重要的一环，这直接关系到进入基本药物目录的药品的定价和相关企业的赢利范围，毕竟，企业对药品的定价是最为看重的，基本药物目录发布后的一个月，各药企都在翘首以盼。宋体郭凡礼指出，然而，从现在

2009/9/28 16:48:43



吉林省食品药品监督管理局关于撤销吉林省光大生物药品有限责任公司等2家企业GSP认证证书的公告(20

宋体吉林省光大生物药品有限责任公司长春市绿园区兴创医疗器械商行宋体严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条及国家食品药品监督管理总局《关于严格执行药品经营质量管理规范加强药品批发企业监督检查工作的通知》（食药监药化监号）规定，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。宋体证书编号宋体企业名称宋体注册地址宋体撤销日期宋体宋体吉林省光大生物药品有限责任公司宋体宋体长春市二道区远达大街号保利百合香湾区栋室宋体宋体年月日宋体宋体宋体长春市绿园

2016/5/6 0:00:01