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牙科用钻头牙科用钻头

    产品名称: 牙科用钻头Dental Implant System Drill牙科用钻头Dental Implant System Drill
    注册/备案号: 国械注进20182550259
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-24
    有效期: 2023-07-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Genoss Co.,Ltd.
    【注册人住所】1F, Gyeonggi R&DB Center/ 226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
    【生产地址】1F, Gyeonggi R&DB Center/ 226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
    【代理人名称】登腾(北京)医疗器械商贸有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由柄和头部工作端组成, 材质为不锈钢,采用符合ASTM A276标准规定的S42010和S42000号不锈钢或符合ASTM A564标准规定的S17400号不锈钢,外覆碳化钨涂层; 产品包括成型钻(取骨钻)、上颌窦提升用钻、攻丝钻、导向钻和圆形钻。
    【适用范围】本产品适用于口腔科种植手术中,用于口腔上下牙槽骨和皮质骨的钻孔,不用于钻牙釉质。实施口腔科种植手术时,可用本产品按其使用说明在相应的牙槽骨上钻孔后,植入适当型号的种植体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由柄和头部工作端组成, 材质为不锈钢,采用符合ASTM A276标准规定的S42010和S42000号不锈钢或符合ASTM A564标准规定的S17400号不锈钢,外覆碳化钨涂层; 产品包括成型钻(取骨钻)、上颌窦提升用钻、攻丝钻、导向钻和圆形钻。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于口腔科种植手术中,用于口腔上下牙槽骨和皮质骨的钻孔,不用于钻牙釉质。实施口腔科种植手术时,可用本产品按其使用说明在相应的牙槽骨上钻孔后,植入适当型号的种植体。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/

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