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牙科用钻头牙科用钻头
产品名称: |
牙科用钻头Dental Implant System Drill牙科用钻头Dental Implant System Drill |
注册/备案号: |
国械注进20182550259 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-07-24 |
有效期: |
2023-07-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Genoss Co.,Ltd. 【注册人住所】1F, Gyeonggi R&DB Center/ 226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea 【生产地址】1F, Gyeonggi R&DB Center/ 226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea 【代理人名称】登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由柄和头部工作端组成, 材质为不锈钢,采用符合ASTM A276标准规定的S42010和S42000号不锈钢或符合ASTM A564标准规定的S17400号不锈钢,外覆碳化钨涂层; 产品包括成型钻(取骨钻)、上颌窦提升用钻、攻丝钻、导向钻和圆形钻。 【适用范围】本产品适用于口腔科种植手术中,用于口腔上下牙槽骨和皮质骨的钻孔,不用于钻牙釉质。实施口腔科种植手术时,可用本产品按其使用说明在相应的牙槽骨上钻孔后,植入适当型号的种植体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由柄和头部工作端组成, 材质为不锈钢,采用符合ASTM A276标准规定的S42010和S42000号不锈钢或符合ASTM A564标准规定的S17400号不锈钢,外覆碳化钨涂层; 产品包括成型钻(取骨钻)、上颌窦提升用钻、攻丝钻、导向钻和圆形钻。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于口腔科种植手术中,用于口腔上下牙槽骨和皮质骨的钻孔,不用于钻牙釉质。实施口腔科种植手术时,可用本产品按其使用说明在相应的牙槽骨上钻孔后,植入适当型号的种植体。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/
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