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2016年各省招标陆续结束，药企大面积弃标或重演

进入年月，各省市药品招标工作将陆续结束，随着以降价为核心内容的“议价谈判”规则在全国的推广，业界预计，去年频频出现的各地药企大面积弃标或将重演。年，浙江湖南等地在药品招标过程中曾出现药企大范围弃标，如浙江外资药企整体平均弃标率达到，最高的为；拜耳公司在湖南的药品招标中，个品规中仅九个成交，最大降幅为，弃标率达到。两会期间，国家卫计委主任李斌透露“谈判试点选了个品种，包括涉及到癌症治疗等，价格是比较贵的专利药进口药，通过谈判，价格大体上能降到以上。”对此，国药控股股份有限公司高级顾问干荣富表示，“

2016/3/21 9:06:06



步长制药拟控股南京华派进军疫苗行业

月日下午，步长制药（）发布公告称，公司出资人民币万元对南京华派生物医药有限公司（以下简称“南京华派”）进行增资，增资完成后，占南京华派注册资本的比例为，成为南京华派的控股股东。公告显示，南京华派拥有成熟且完整的疫苗科研生产产业链，包括作为生产主体的全资子公司浙江天元生物药业有限公司作为科研主体的全资子公司泰州赛华生物科技有限公司及无锡华派生物科技有限公司，故步长制药本次向南京华派的增资可控股浙江天元泰州赛华无锡华派，以实现进军疫苗行业的战略规划，进一步增强市场竞争力。值得注意的是，除了上市公司主

2020/2/20 10:01:45



亿级畅销心血管药 成都倍特地高辛片首家过评

官网发布最新获批药品信息，成都倍特药业的地高辛片首家过评。截至目前，心脏病治疗用药过评产品达个。图成都倍特药业获批产品信息地高辛是临床常用的强心苷类药物，能减慢心率，有效改善心力衰竭症状和心功能，降低严重充血性心力衰竭患者的住院率并缩短其住院时间，临床常用于治疗心力衰竭心房颤动及其他心律失常等。图地高辛的整体销售规模（单位万元）上半年在中国城市公立医疗县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，地高辛的销售额增速高达，其中片剂和注射剂为畅销剂型，占比分别为；而在中国城市实体

2022/4/21 9:03:17



CDE：首个ADC产品 CMC 部分指导原则发布

月日，发布《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。目前，国内外尚无产品针对部分的指导原则，本指导原则主要针对产品申报上市阶段的药学研究提出建议性技术要求，旨在为研发单位提供技术指导。本指导原则主要适用于由抗体抗体片段和有效载荷（如小分子细胞毒药物）通过连接子偶联而成的产品。其他偶联药物如抗体偶联核素药物多肽偶联药物抗体寡核苷酸偶联药物等也可参考本指导原则。本指导原则主体内容包括九个章节，分别为“前言”“适用范围”“一般原则”“风险评估与控制”“生产用物料”“生产工艺”“质量研究

2023/6/23 19:18:16



史上最严自查令为药品审批减负 药企担心打击面过大

月日，国家食品药品监督管理总局正式对外发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》下称“公告”，要求针对部分已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。申请人自查发现临床试验数据存在不真实不完整等问题的，可以在月日前向国家食品药品监督管理总局提出撤回注册申请。一时间，这条被称为“史上最严的数据核查要求”的公告，让医药圈沸腾了。自查范围规模史上最大，惩罚最严公告中同期发布的《药物临床试验数据自查核查品种清单》一共公布了个受理号。其中进口药个受理号，新药个受理号，已有国家标准个

2015/8/4 9:03:56



卫健委：五年内形成100个中西医结合诊疗方案

月日，国家卫健委召开新闻发布会，会上国家中医药管理局医政司副司长严华国表示，下一步将在三级综合医院全部设置中医科室，支持二级综合医院设置中医科室。加强综合医院中医药人员的配备力度和中药房设置。在综合医院临床科室强化中西医协作，让患者在临床科室就能接受到中西医联合诊疗服务。对临床类医师开展中医药专业知识轮训。聚焦癌症癌症等重大疑难疾病，力争在五年内形成个左右中西医结合诊疗方案。发布会文字摘录在这次疫情防控中，中医药发挥了巨大作用，最近国家卫生健康委等三部门联合印发了加强综合医院中医药工作推动中西医

2021/7/26 9:05:37