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心肺转流热交换水箱心肺转流热交换水箱

    产品名称: 心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit
    注册/备案号: 国械注进20182451979
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-27
    有效期: 2023-04-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Maquet Cardiopulmonary GmbH
    【注册人住所】Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany
    【生产地址】Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
    【型号、规格】HCU40
    【结构及组成】该产品由操作面板、标准侧导轨、制冷系统、加热系统、水箱、温度传感器和附件组成。
    【适用范围】该产品适用于心血管外科手术中对患者进行升温或降温调节,并使患者体温保持在需要的温度水平。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由操作面板、标准侧导轨、制冷系统、加热系统、水箱、温度传感器和附件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于心血管外科手术中对患者进行升温或降温调节,并使患者体温保持在需要的温度水平。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2452038号

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