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心肺转流热交换水箱心肺转流热交换水箱
产品名称: |
心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit |
注册/备案号: |
国械注进20182451979 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-27 |
有效期: |
2023-04-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Maquet Cardiopulmonary GmbH 【注册人住所】Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany 【生产地址】Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 【型号、规格】HCU40 【结构及组成】该产品由操作面板、标准侧导轨、制冷系统、加热系统、水箱、温度传感器和附件组成。 【适用范围】该产品适用于心血管外科手术中对患者进行升温或降温调节,并使患者体温保持在需要的温度水平。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由操作面板、标准侧导轨、制冷系统、加热系统、水箱、温度传感器和附件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于心血管外科手术中对患者进行升温或降温调节,并使患者体温保持在需要的温度水平。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2452038号
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