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一次性使用压力传感器一次性使用压力传感器
产品名称: |
一次性使用压力传感器Disposable Pressure Transducer一次性使用压力传感器Disposable Pressure Transducer |
注册/备案号: |
国械注进20183210245 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-07-02 |
有效期: |
2023-07-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC 【注册人住所】One Edwards Way, Irvine, CA 92614 【生产地址】PARQUE INDUSTRIAL ITABO, KM.18.5 CARR.SANCHEZ, HAINA, San Cristobal DOMINICAN REPUBLIC 【代理人名称】爱德华(上海)医疗用品有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层 101室 【型号、规格】PX600I、PX601、PX604、PX604I、PX212、PX272、PX284、PX284R、PX1X2、PX2X3、PX3X3272 【结构及组成】该产品由传感器(含压力腔、灌注阀)、有孔堵帽、无孔堵帽、传输管路、三通接头、灌注器组成。该产品为环氧乙烷灭菌包装、一次性使用。 【适用范围】该产品预期用于测量动脉血压和静脉血压。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由传感器(含压力腔、灌注阀)、有孔堵帽、无孔堵帽、传输管路、三通接头、灌注器组成。该产品为环氧乙烷灭菌包装、一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品预期用于测量动脉血压和静脉血压。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/
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