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一次性使用压力传感器一次性使用压力传感器

    产品名称: 一次性使用压力传感器Disposable Pressure Transducer一次性使用压力传感器Disposable Pressure Transducer
    注册/备案号: 国械注进20183210245
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-02
    有效期: 2023-07-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC
    【注册人住所】One Edwards Way, Irvine, CA 92614
    【生产地址】PARQUE INDUSTRIAL ITABO, KM.18.5 CARR.SANCHEZ, HAINA, San Cristobal DOMINICAN REPUBLIC
    【代理人名称】爱德华(上海)医疗用品有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层 101室
    【型号、规格】PX600I、PX601、PX604、PX604I、PX212、PX272、PX284、PX284R、PX1X2、PX2X3、PX3X3272
    【结构及组成】该产品由传感器(含压力腔、灌注阀)、有孔堵帽、无孔堵帽、传输管路、三通接头、灌注器组成。该产品为环氧乙烷灭菌包装、一次性使用。
    【适用范围】该产品预期用于测量动脉血压和静脉血压。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由传感器(含压力腔、灌注阀)、有孔堵帽、无孔堵帽、传输管路、三通接头、灌注器组成。该产品为环氧乙烷灭菌包装、一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品预期用于测量动脉血压和静脉血压。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/

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