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玻璃离子水门汀玻璃离子水门汀

    产品名称: 玻璃离子水门汀玻璃离子水门汀
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3630928号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-02-13
    有效期: 2018-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Promedica Dental Material GmbH
    【注册人住所】Domagkstra?e 31-24537 Neum¨1nster,Germany
    【生产地址】Domagkstra?e 31-24537 Neum¨1nster,Germany
    【代理人名称】邯郸市冠达医疗器材有限公司
    【代理人住所】邯郸市复兴区赵苑路9号门市
    【型号、规格】粉:35g/瓶, 液:15ml/瓶; 粉:15g/瓶, 液:7ml/瓶
    【结构及组成】"本品为粘结用玻璃离子水门汀。产品由粉剂和液剂组成,粉剂由钙铝氟硅酸和聚丙烯酸组成;液剂由水和酒石酸组成。"
    【适用范围】用于对牙冠、牙桥、嵌体、高嵌体、钉、桩和正畸带环的粘结。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"本品为粘结用玻璃离子水门汀。产品由粉剂和液剂组成,粉剂由钙铝氟硅酸和聚丙烯酸组成;液剂由水和酒石酸组成。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于对牙冠、牙桥、嵌体、高嵌体、钉、桩和正畸带环的粘结。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:广州松麟贸易有限公司;代理人住所:广州市天河区林和西横路63号802房 ”变更为“代理人名称:邯郸市冠达医疗器材有限公司;代理人住所:邯郸市复兴区赵苑路9号门市”。

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