|
|
脱钙液
产品名称: |
脱钙液 Decalcifier II |
注册/备案号: |
国械备20140118 |
注册/备案单位: |
徕卡生物系统(里士满)有限公司 Leica Biosystems Richmond, Inc. |
批准日期: |
2014-09-10 |
有效期: |
|
变更日期: |
|
产品介绍: |
【备案号】国械备20140118 【备案人名称】徕卡生物系统(里士满)有限公司 Leica Biosystems Richmond, Inc. 【备案人注册地址】5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA 【生产地址】5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA 【代理人名称】徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 【产品名称】脱钙液 Decalcifier II 【型号规格】3.8L/瓶×4瓶、946mL/瓶×6瓶 【产品描述】甲酸、甲醛 【预期用途】本产品用于体外诊断样本组织的固定和脱钙。 【备注】本产品用于体外诊断样本组织的固定和脱钙。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2014-09-10 【产品有效期】24个月 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“徕卡生物系统(里士满)有限公司”变更时间2018年05月09日;包装规格由“3.8L/瓶×4瓶、946mL/瓶×6瓶”变更为“946mL、6×946mL、3.8L、4×3.8L、9.5L”;产品有效期由“24个月”变更为“15℃~30℃条件下储存,有效期24个月”;主要组成成分由“甲酸、甲醛”变更为“由盐酸、乙二胺四乙酸组成。”;预期用途 由“本产品用于体外诊断样本组织的固定和脱钙。”变更为“用于对完全固定的含钙化成分病理组织标本进行脱钙。”变更时间2019年08月13日;
|
|
|