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脱钙液

    产品名称: 脱钙液 Decalcifier II
    注册/备案号: 国械备20140118
    注册/备案单位: 徕卡生物系统(里士满)有限公司 Leica Biosystems Richmond, Inc.
    批准日期: 2014-09-10
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20140118
    【备案人名称】徕卡生物系统(里士满)有限公司 Leica Biosystems Richmond, Inc.
    【备案人注册地址】5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA
    【生产地址】5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA
    【代理人名称】徕卡显微系统(上海)贸易有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位
    【产品名称】脱钙液 Decalcifier II
    【型号规格】3.8L/瓶×4瓶、946mL/瓶×6瓶
    【产品描述】甲酸、甲醛
    【预期用途】本产品用于体外诊断样本组织的固定和脱钙。
    【备注】本产品用于体外诊断样本组织的固定和脱钙。
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2014-09-10
    【产品有效期】24个月
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“徕卡生物系统(里士满)有限公司”变更时间2018年05月09日;包装规格由“3.8L/瓶×4瓶、946mL/瓶×6瓶”变更为“946mL、6×946mL、3.8L、4×3.8L、9.5L”;产品有效期由“24个月”变更为“15℃~30℃条件下储存,有效期24个月”;主要组成成分由“甲酸、甲醛”变更为“由盐酸、乙二胺四乙酸组成。”;预期用途 由“本产品用于体外诊断样本组织的固定和脱钙。”变更为“用于对完全固定的含钙化成分病理组织标本进行脱钙。”变更时间2019年08月13日;

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