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超声骨密度仪超声骨密度仪

    产品名称: 超声骨密度仪Ultrasound Bone densitometers超声骨密度仪Ultrasound Bone densitometers
    注册/备案号: 国械注进20182231942
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-20
    有效期: 2023-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDILINK SARL
    【注册人住所】393,Rue Charles Lindbergh 34130 Mauguio,France
    【生产地址】393,Rue Charles Lindbergh 34130 Mauguio,France
    【代理人名称】北京谷山丰生物医学技术有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区景园北街2号46幢01
    【型号、规格】PEGASUS
    【结构及组成】该产品由主机和配件组成,主机包括超声探头、机械传动组件、患者足部固定器、操作控制和数据处理、显示部分及热敏打印机,配件包括校准模块,计算机(选配)。
    【适用范围】在医疗机构中使用,适用于人体跟骨骨密度的测量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机和配件组成,主机包括超声探头、机械传动组件、患者足部固定器、操作控制和数据处理、显示部分及热敏打印机,配件包括校准模块,计算机(选配)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中使用,适用于人体跟骨骨密度的测量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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