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总局关于汕头市金丰医疗器械科技有限公司停产整改的通告（2016年第81号）

年月，国家食品药品监督管理总局对汕头市金丰医疗器械科技有限公司组织了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一缺少人员培训的相关记录未能提供产品制造人员具备相应资格或经过针对性的培训记录，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中要求应当经过与其岗位要求相适应的培训。二生产管理不到位未制定受控的关键和特殊过程的作业指导书，且对关键和特殊过程的重要参数未进行验证或确认，不符合《规范》中要求应当明确关键工序和特殊过程，编制相应规程或指导书。三质量控制不到位（一

2016/5/9 16:36:01



药品审评集中提速 仿制药进入严肃创新快车道

全国件积压多年的新药正在以空前的严格“准入”等待审批。在连续出台政策后，月日，国家食品药品监管总局（）发布了《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。提高仿制药审批标准优化临床试验申请的审评审批实行同品种集中审评严格审查药品的安全性和有效性加快临床急需等药品的审批严惩临床试验数据造假行为等十项内容被分别做出了详细的规定。“列入名单的品种，凡有证据证明该药品疗效不确切不良反应大或者其他原因危害人体健康的，立即撤销药品批准文号。相关生产企业应及时开展相关产品再评价，并于三年内提交再评价

2015/11/16 9:01:57



国务院：完善公立医院运行新机制 推进医联体建设

据中国政府网月日消息，国务院总理李克强月日主持召开国务院常务会议，听取公立医院综合改革和医疗联合体建设进展情况汇报，通过深化医改优化资源配置保障人民健康；部署进一步做好基本医保全国联网和异地就医直接结算工作，减少群众后顾之忧更多惠及人民。会议指出，按照党中央国务院部署，各地各部门把全面推开公立医院综合改革推进医联体建设作为重要抓手，着力创新机制，狠抓政策落实，进一步破解医改这一世界性难题，造福亿万群众，取得重大阶段性成效。到今年月全国所有公立医院已全部开展综合改革，逐步建立了维护公益性调动积极性

2017/10/10 9:30:40



立秋时节应注意疾病侵袭265健康网

月日“立秋”。立秋预示着炎热的夏天即将过去，秋天即将来临。养生专家表示，此时节，气温依然很高，公众要当心腹泻和感冒的侵袭。一提起秋天，人们立刻会想到“秋高气爽”“月明风清”，好像立刻就能逃离酷热的夏天，尽情拥抱凉爽的天气。然而由于我国各地的纬度海拔不一样，实际上是不可能在立秋这天同时进入秋季的。要想真正感觉到秋天的到来，还要在一个多月之后。养生保健专家指出，立秋后，虽然没有了桑拿天带给人的黏热之感，但气温仍会很高，暑气一时难消，在这样的天气里，极易发生腹泻和感冒。养生专家说，季节的转换会造成人体

2010/8/13 9:30:52



平喘药市场外企主导，一超多强已成定局？

春季来临，天气转暖，在室内憋了整个冬季的人们纷纷走出家门，开展室外活动。但要注意的是，春季除了有万物复苏和花团锦簇外，还有高发的呼吸道疾病。春季的空气中，花粉细菌病毒等过敏原的含量和流动明显增多，这些过敏原是哮喘哮喘等呼吸道疾病的重要诱发因素。哮喘全称支气管哮喘，是由多种细胞及细胞组分参与的慢性气道炎症，常导致反复发作的喘息气促胸闷和（或）咳嗽咳嗽等症状，严重影响患者学习工作和生活。据估算，我国大约有万哮喘患者，其死亡率达万，远高于发达国家。哮喘治疗药物分为控制性药物和缓解性药物。前者作用于哮喘

2017/2/10 9:07:39



江西省药品GMP认证公告(2016第08号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西华太药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2016/1/15 0:00:01