[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

多种氨基酸和肉碱测定试剂包(串联质谱法)多种氨基酸和肉碱测定试剂包(串联质谱法)

    产品名称: 多种氨基酸和肉碱测定试剂包(串联质谱法)多种氨基酸和肉碱测定试剂包(串联质谱法)NeoGram(R) Derivatized Assay Solutions
    注册/备案号: 国械注进20163401510
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.04.19
    有效期: 2021-04-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wallac Oy
    【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【代理人名称】珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路33号14#楼第三层D部位
    【型号、规格】流动相溶剂:473 mL/瓶×3瓶;萃取液:237 mL/瓶×1瓶;复溶溶液:237 mL/瓶×1瓶;3.0 N盐酸正丁醇:110 mL/瓶×1瓶。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含流动相溶剂、萃取液、复溶溶液、3.0N 盐酸正丁醇。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与多种氨基酸和肉碱测定试剂盒(串联质谱法)配合使用,用于测量采集到滤纸片上的新生儿足跟穿刺干血样中的氨基酸、游离肉碱以及酰基肉碱的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~30°C 避热避光条件下保存,有效期 15个月。
    【变更情况】2017-06-27 注册人申请产品技术要求的文字性变更,具体内容见附件。属于许可事项变更申请。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书和产品技术要求相应内容。
    【备注】审批部门:国家食品药品监督管理总局

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    “放管服”再深化!质量信用A类企业3月1日起可免检
    年将迎来建党周年,为深入推进行政审批制度改革,贯彻实施国务院深化“放管服”改革要求,提高审评审批效率,年月日,广东省药品监督管理局官网发布《关于进一步优化第二类医疗器械注册有关事项的通告》(年第号),年月日起,年度质量信用类第二类医疗器械生产企业提交注册申请时,可免于现场注册质量管理体系核查。一行政审批服务改革原则和目标“放管服”改革旨在推动政府职能深刻转变,使市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用,这是一场重塑政府和市场关系刀刃向内的政府自身革命,也是近年来实现经济稳中向好的关键一招,
    2021/3/10 9:11:00

    “放管服”再深化!质量信用A类企业3月1日起可免检

    重庆市政协主席徐松南一行视察食品药品监管工作
    月日上午,重庆市政协主席徐松南副主席吴刚秘书长秦敏一行冒着高温酷暑,到重庆医疗器械质量检验中心和市药品技术审评认证中心(医疗器械技术审评认证中心)视察调研,亲切慰问一线技术人员。徐松南一行听取了市食药监局局长唐英瑜关于医疗器械检验检测审评审批情况汇报,与市食药监局市经信委有关人员座谈,对进一步提高技术能力强化安全监管助推产业发展提出意见建议。徐松南强调,药品医疗器械质量安全事关人民群众身体健康和生命安全,须臾不可掉以轻心,只能不断加强监管,丝毫不能放松。食品药品监管部门要努力增强监管能力,切实尽
    2017/8/2 11:15:01

    重庆市政协主席徐松南一行视察食品药品监管工作

    医药界的诺贝尔奖:2014年美国盖伦奖揭晓——丙肝、脐带血干细胞、脑血栓领域产品上榜
    年月日讯生物谷盖伦奖()被公认为制药和生物医疗行业的最高荣誉,旨在褒奖医疗科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献,被誉为“医药界的诺贝尔奖”。美国盖伦奖自年开始在美国评选,包括三个奖项最佳药品,最佳生物制品和最佳医疗器械。年美国盖伦奖是第届,也是该奖自年开始评选以来,获得提名最多的一年最佳药物奖(提名)最佳生物技术产品奖(提名)最佳医疗技术奖(提名)。获得本届盖伦奖提名的所有产品均为在过去年中批准上市并为人类健康和疾病做出了骄人业绩的产品。(相关链接盘点医药界的诺贝尔奖年美国盖伦奖()提名产品)年
    2014/10/30 10:21:21

    医药界的诺贝尔奖:2014年美国盖伦奖揭晓——丙肝、脐带血干细胞、脑血栓领域产品上榜

    CFDA公布10家医疗器械违法网站
    妈咪快孕官网等家违法网站伪造或假冒开办单位,违法发布虚假医疗器械信息,严重危害公众健康安全。月日,国家食品药品监督管理总局公布这家医疗器械违法网站名单,并移送有关部门进行查处。被曝光的家网站为妈咪快孕官网产品妈咪快孕仪金骨宝官网产品金骨宝久痛康膜一阳医药产品芯脑分腕式治疗仪集冲癫痫治疗仪官网产品集冲癫痫治疗仪慕容氏糖贴中国唯一官方网站产品慕容氏糖贴光神激光治疗仪官网产品光神化糖仪曲大夫前列腺贴官网产品曲大夫前列腺前列腺贴北京万华毒品检测试纸网产品甲基安非他明检测试剂盒降压降压仪官方网站产品生物电
    2014/3/14 9:22:19

    CFDA公布10家医疗器械违法网站

    六省从严管理医保定点药店 专项检查大规模铺开
    近日,陕西山东浙江云南福建河北等省市从不同角度开展对医疗保险定点医药机构的监督管理,或组织为期个月的专项检查,或集中约谈医保定点零售药店,或从严处罚医保药店售卖日用品行为,或出台医保定点零售药店经营管理规范宣传牌,借助社会监督的力量对定点零售药店管理加以规范,等等,具体情况如下陕西镇巴县对医保定点医药机构开展专项检查为加强基本医疗保险定点医药机构的监督管理,提高医保基金使用效率,镇巴县决定从月日起,开展为期个月的基本医疗保险定点医药机构专项检查活动。检查范围全市基本医疗保险定点医药机构。检查内容
    2017/9/6 9:54:09

    六省从严管理医保定点药店 专项检查大规模铺开

    日媒:诺华制药因药物广告夸大其词或被起诉
    中国网月日讯据日本《读卖新闻》网站月日报道,由于诺华制药负责人私自篡改高血压治疗药物“代文”的临床研究数据,厚生劳动省认为这种伪造药物数据并打出广告(在广告中夸大其词)的行为涉嫌违反药事法,计划将诺华制药总代理商和同公司负责广告宣传的相关人员进行刑事起诉。对于厚生劳动省的调查,诺华制药总代理商否认与此次广告事件有关联,并希望厚生劳动省对公司搜查了解实际情况。日本药事法规定,明令禁止在广告中将医药品功能夸大其词,违反该规定的人将被处以年以下有期徒刑,或是缴纳万日元以下的罚金。据不完全统计,年后因在
    2013/12/19 10:47:04

    日媒:诺华制药因药物广告夸大其词或被起诉

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。