活检钳內視鏡用軟性生檢鉗子活检钳內視鏡用軟性生檢鉗子
产品名称: |
活检钳內視鏡用軟性生檢鉗子活检钳內視鏡用軟性生檢鉗子 |
注册/备案号: |
国械注进20162224699 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-02 |
有效期: |
2021-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】HOYA株式会社 【注册人住所】東京都新宿区中落合2丁目7番5号 【生产地址】宮城県栗原市築館字下宮野岡田30番地2/長野県岡谷市川岸上2-29-20 【代理人名称】宾得医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区富民路291号701室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由先端部、插入部、操作部、主体和手柄环组成。 【适用范围】本产品与内窥镜配套使用,用于采集体腔内(消化道/呼吸道/泌尿系统/生殖系统内)的组织来进行相关的病理组织检查。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由先端部、插入部、操作部、主体和手柄环组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与内窥镜配套使用,用于采集体腔内(消化道/呼吸道/泌尿系统/生殖系统内)的组织来进行相关的病理组织检查。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:HOYA株式会社;注册人住所:東京都新宿区中落合2丁目7番5号”变更为“注册人名称:HOYA株式会社 豪雅株式会社;注册人住所:東京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2222557号
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