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活检钳內視鏡用軟性生檢鉗子活检钳內視鏡用軟性生檢鉗子

    产品名称: 活检钳內視鏡用軟性生檢鉗子活检钳內視鏡用軟性生檢鉗子
    注册/备案号: 国械注进20162224699
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-02
    有效期: 2021-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HOYA株式会社
    【注册人住所】東京都新宿区中落合2丁目7番5号
    【生产地址】宮城県栗原市築館字下宮野岡田30番地2/長野県岡谷市川岸上2-29-20
    【代理人名称】宾得医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区富民路291号701室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由先端部、插入部、操作部、主体和手柄环组成。
    【适用范围】本产品与内窥镜配套使用,用于采集体腔内(消化道/呼吸道/泌尿系统/生殖系统内)的组织来进行相关的病理组织检查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由先端部、插入部、操作部、主体和手柄环组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与内窥镜配套使用,用于采集体腔内(消化道/呼吸道/泌尿系统/生殖系统内)的组织来进行相关的病理组织检查。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:HOYA株式会社;注册人住所:東京都新宿区中落合2丁目7番5号”变更为“注册人名称:HOYA株式会社 豪雅株式会社;注册人住所:東京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2222557号

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