胸主动脉覆膜支架系统

产品名称： 胸主动脉覆膜支架系统RELAY Thoracic Stent Graft with Transport Delivery System 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第3463477号 注册/备案单位： 批准日期： 2012.09.29 有效期： 2016-09-28 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Bolton Medical, Inc. 【注册人住所】799 International Parkway,Sunrise, FL, 33325,USA 【生产地址】Bolton Medical Espana S.L.U：C/ Newton 18-24, 08635 Sant Esteve, Sesrovires, Barcelona, SPAIN 【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由缝合在血管移植织物(聚对苯二甲酸乙二醇酯)上的自膨胀式镍钛合金血管支架组成，血管支架由层叠在管状结构中的一系列蛇形弹簧组成。一段弯曲的镍钛合金丝为该支架移植物提供纵向支持。TRANSPORT输送系统由一系列同轴排列的外鞘以及一个管状把手控制系统组成。辐射灭菌，一次性使用。 【适用范围】该产品用于成年病人动脉瘤、动脉夹层、穿透性溃疡、壁内血肿等胸主动脉病变的治疗。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3853-2012《胸主动脉覆膜支架系统》 【售后服务机构】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司