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胸腔引流器胸腔引流器

    产品名称: 胸腔引流器Chest Drain胸腔引流器Chest Drain
    注册/备案号: 国械注进20182662191
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-13
    有效期: 2023-07-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Atrium Medical Corporation
    【注册人住所】5 Wentworth Drive ,Hudson,New Hampshire 03051,USA
    【生产地址】5 Wentworth Drive ,Hudson,New Hampshire 03051,USA
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】胸腔引流器采用三腔水封式结构设计,具有湿吸力控制和带有刻度的水封保护装置。胸腔引流器经环氧乙烷灭菌,仅限于单个患者一次性使用。产品各组成部分原材料见产品技术要求。
    【适用范围】用于将胸腔或纵膈内气体和/或液体抽出,帮助肺部重新扩张和恢复呼吸功能。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】胸腔引流器采用三腔水封式结构设计,具有湿吸力控制和带有刻度的水封保护装置。胸腔引流器经环氧乙烷灭菌,仅限于单个患者一次性使用。产品各组成部分原材料见产品技术要求。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于将胸腔或纵膈内气体和/或液体抽出,帮助肺部重新扩张和恢复呼吸功能。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号: 国食药监械(进)字2014第 2662517号

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