|
|
胸腔引流器胸腔引流器
产品名称: |
胸腔引流器Chest Drain胸腔引流器Chest Drain |
注册/备案号: |
国械注进20182662191 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2018-07-13 |
有效期: |
2023-07-12 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Atrium Medical Corporation 【注册人住所】5 Wentworth Drive ,Hudson,New Hampshire 03051,USA 【生产地址】5 Wentworth Drive ,Hudson,New Hampshire 03051,USA 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】胸腔引流器采用三腔水封式结构设计,具有湿吸力控制和带有刻度的水封保护装置。胸腔引流器经环氧乙烷灭菌,仅限于单个患者一次性使用。产品各组成部分原材料见产品技术要求。 【适用范围】用于将胸腔或纵膈内气体和/或液体抽出,帮助肺部重新扩张和恢复呼吸功能。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】胸腔引流器采用三腔水封式结构设计,具有湿吸力控制和带有刻度的水封保护装置。胸腔引流器经环氧乙烷灭菌,仅限于单个患者一次性使用。产品各组成部分原材料见产品技术要求。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于将胸腔或纵膈内气体和/或液体抽出,帮助肺部重新扩张和恢复呼吸功能。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号: 国食药监械(进)字2014第 2662517号
|
|
|