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总局关于3个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号），年至月，总局组织开展了第二批医疗器械临床试验监督抽查，检查发现个医疗器械注册申请项目的临床试验存在真实性问题。现将有关情况公告如下一检查结果（一）安徽同科生物科技有限公司的人乳头瘤病毒（个型）核酸分型检测试剂盒（多色荧光法）（受理号）在上海市同济医院开展的临床试验中阳性样本中，样本号和为同一病例分别在年月日和年月日采集的样本，样本号和为同一病例分别在年月日和年月日采集的样本，样本号和为同一病例分别在年月日和年月

2016/12/16 13:08:01



国家医疗器械质量公告（2017年第24期，总第42期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对手术衣一次性使用人体静脉血样采集容器等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）手术衣家企业批次产品。天津市天健科贸有限公司生产的批次一次性使用手术衣，抗渗水性（产品关键区域）不符合标准规定；河南省豫北卫材有限公司生产的批次一次性使用手术衣，抗渗水性（产品非关键区域）拉伸强度，干态（产品关键区域）拉

2017/10/23 15:44:01



2017年全球体外诊断五大趋势

主要专注于医疗领域，包括体外诊断（）成像系统生物技术医疗保健医疗器械和药物。近期发布了报告《》，其中指出年全球体外诊断市场的五大趋势如下。中心实验室焦点在于整合医疗机构不断合并，这种现象在医保报销制度发生变化的年将会持续下去，行业也在适应这一趋势。医疗机构的整合使得面向大客户的中心实验室市场和自动化系统有了新的要求。为了简化工作流程及向专业人士更好地传递医疗信息，综合性的医疗网络对集中化诊断检验的需求越来越大。主要的公司今年相继推出了新产品来强化其检测服务站的功能。西门子医疗公司在今年的大会发布

2017/7/11 9:44:12



各省医药工业实力大比拼 辽宁省增速超过15％

提到医药大省，你会想到哪些地方山东江苏广东医药经济报研究策划中心根据各省（直辖市自治区）工业总产值对比，全景展示全国医药实力地图。统计局数据显示，“十三五”期间我国七大子行业（化学制剂中成药制剂化学原料药生物制品医疗器械卫材及医药用品和中药饮片，统计规模以上企业）医药工业总产值的年复合增长率为。年全年医药工业总产值达万亿元，比年增加倍，约占我国比重的。从省份发展看，山东省江苏省河南省吉林省和广东省五个省市合计贡献了全国医药工业总产值的，山东省和江苏省分别占和。有个省份的年复合增速超过，最明显是辽

2022/3/15 9:56:32



流感用药急缺，幸好还有这款药救急！

在流感影响下，诸多相关中药价格逐渐上升。以大家熟悉的板蓝根为例，流感期间其价格从元多迅速上涨到元。另外更有药企表示，治疗感冒以及清热解毒类的中成药因原料缺货价格上涨等诸多因素处于断货状态，其中就有抗病毒胶囊。在这次流感爆发期，抗病毒胶囊起到了关键性作用。抗病毒胶囊系中成药，是采用板蓝根石膏生地黄广藿香连翘芦根郁金石菖蒲知母等药味经加工制成的胶囊剂。其中常用药材板蓝根是清热解毒的疗效药材，故而常用于温疫时毒，发热咽痛等症；生地黄也是如此，为清热凉血药。用于温热病热入营血，身热口干舌绛或红等症状，有

2018/2/8 15:03:39



为回笼资金？西藏药业拟转让子公司股权

值得注意的是，月日，西藏药藏药业停牌重组，而重组对象正是其另一块主营业务“商业药品批发及零售”的主要实施者四川本草堂药业有限公司以下简称本草堂西藏药业拟转让其持股的本草堂全部股权。《每日经济新闻》记者注意到，年本草堂净利润约为万元，对西藏药业净利润影响比例达。对此，西藏药业认为，净利润下降的主要原因是本期主营业务毛利率下降，公司各项费用支出增加影响所致。尽管上半年西藏药业“积极推进公司内控规范”，但上半年本草堂净利润依然亏损万元。从西藏药业主营业务来看，主要包括两大板块，一是毛利较高的自有产品，

2014/8/18 9:31:48