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聚氨酯薄膜敷料聚氨酯薄膜敷料
产品名称: |
聚氨酯薄膜敷料Film Wound Dressing聚氨酯薄膜敷料Film Wound Dressing |
注册/备案号: |
国械注进20182641693 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-09 |
有效期: |
2023-02-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG 【注册人住所】WesterwaldstraBe 4, 56579 Rengsdorf, Germany 【生产地址】WesterwaldstraBe 4, 56579 Rengsdorf, Germany 【代理人名称】洛曼劳仕(中国)医疗用品有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层221室 【型号、规格】20460, 20461, 20462, 20463, 20464, 20465, 20466 【结构及组成】聚氨酯薄膜敷料是自粘性敷料,它包括一层聚氨酯薄膜,表面涂有聚丙烯酸酯粘胶,一层便于去除的外膜,以及配有手抓边以助操作。敷料经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。 【适用范围】适用于轻微渗液且未感染的伤口和表皮伤口,用以保护新生上皮组织,也可作为藻酸类敷料的辅助固定敷料,例如作为Suprasorb系列其他敷料的辅助敷料。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】聚氨酯薄膜敷料是自粘性敷料,它包括一层聚氨酯薄膜,表面涂有聚丙烯酸酯粘胶,一层便于去除的外膜,以及配有手抓边以助操作。敷料经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于轻微渗液且未感染的伤口和表皮伤口,用以保护新生上皮组织,也可作为藻酸类敷料的辅助固定敷料,例如作为Suprasorb系列其他敷料的辅助敷料。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG ”变更为“注册人名称:Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG 洛曼劳仕国际有限两合公司””。 【其他内容】/
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