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肌酸激酶同工酶检测试剂盒酶促免疫抑制法肌酸激酶同工酶检测试剂盒酶促免疫抑制法

    产品名称: 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(酶促免疫抑制法)肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(酶促免疫抑制法)CK-MB
    注册/备案号: 国械注进20142405723
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.08
    有效期: 2019-12-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
    【生产地址】Lismeehan O`Callaghan`s Mills County Clare Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】试剂1-1(R1-1):2 × 22 mL,试剂1-2(R1-2):2 × 4 mL,试剂2(R2):2 × 6 mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】咪唑缓冲液、五磷酸二腺苷、己糖激酶(HK)、乙二胺四乙酸(EDTA)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)、葡萄糖、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6P-DH)、磷酸肌酸、二磷酸腺苷(ADP)、N-乙酰半胱氨酸、醋酸镁、激活剂、一磷酸腺苷(AMP)、肌酸激酶-M 亚单位抗体、防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶 (CK-MB)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。
    【变更情况】2016-08-31 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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