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环孢霉素定标液环孢霉素定标液

    产品名称: 环孢霉素定标液Cyclosporine CalSet环孢霉素定标液Cyclosporine CalSet
    注册/备案号: 国械注进20182402172
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-06
    有效期: 2023-07-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】6 x 1.0mL(冻干品,复溶体积)
    【结构及组成】环孢霉素定标液1、环孢霉素定标液2;试剂盒中还包括条码卡、定标液条码表,2 x 10试剂瓶标签。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于对环孢霉素定量检测进行定标。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】环孢霉素定标液1、环孢霉素定标液2;试剂盒中还包括条码卡、定标液条码表,2 x 10试剂瓶标签。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对环孢霉素定量检测进行定标。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期15个月。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403546号

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