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甘油三酯检测试剂盒(酶法)甘油三酯检测试剂盒(酶法)

    产品名称: 甘油三酯检测试剂盒(酶法)甘油三酯检测试剂盒(酶法)Triglyceride
    注册/备案号: 国械注进20152400588
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.02.09
    有效期: 2020-02-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
    【生产地址】Lismeehan O`Callaghan`s Mills County Clare Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】试剂1(R1):4 × 20 mL,试剂2(R2):4 × 5 mL; 试剂1(R1):4 × 50 mL,试剂2(R2):4 × 12.5 mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液(PIPES缓冲液)、脂酶、镁离子(Mg2+)、甘油激酶、N,N-二(4-磺丁基)-3,5-二甲苯胺二钠盐(MADB)、过氧化物酶、4-氨酰安替比林、甘油-3-磷酸酯氧化酶、三磷酸腺苷(ATP)、抗坏血酸氧化酶、防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的甘油三酯浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。
    【变更情况】2016-09-29 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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