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宫腔镜手术器械宫腔镜手术器械

    产品名称: 宫腔镜手术器械TRUCLEAR Operative Hysteroscopy Instruments宫腔镜手术器械TRUCLEAR Operative Hysteroscopy Instruments
    注册/备案号: 国械注进20182222152
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-27
    有效期: 2023-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Inc.
    【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
    【生产地址】Keltenstrasse 1, Tuttlingen, Germany D-78532;76 S. Meridian Ave Oklahoma City, OKlahoma 73107-6512 USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】7209384, 72203606, 72203506
    【结构及组成】该产品包括镜鞘闭孔器和校准插入器。产品材料为YY/T0294.1的N号不锈钢与ASTM F899的630不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】在医疗机构中使用,用于配合宫腔镜检查和手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括镜鞘闭孔器和校准插入器。产品材料为YY/T0294.1的N号不锈钢与ASTM F899的630不锈钢。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中使用,用于配合宫腔镜检查和手术。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2223827号

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