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一致性评价大限将至 药企该如何突围？

时间近年底，距离原则上年一致性评价的大限，还有整整年的时间。当下，已经有很多企业声称完成了一致性评价，或者声称首家，无论真假，至少或者还没有明确公示某家已经通过一致性评价了，其他的自己去想吧。那些已经通过一致性评价的品种，今儿不在我们讨论的范畴。今天要说的是年底，那些极有可能完不成一致性评价的企业，该如何突围因为年底申报，需要有年稳定性数据，留给企业的时间并不多。现在还没有放稳定性样品的，可以负责任的说一句，基本赶不上年底申报了。为什么赶不上，想来想去，无非以下几个原因政策人员技术管理还有其他因

2017/12/15 10:18:49



三款粥缓解失眠症状

失眠症常由五脏功能失调引起其中以心肝肾三脏为主，下面整理的三款失眠粥对失眠失眠症状有缓解作用。方法一新鲜百合克，糯米克，加冰糖适量。百合洗净，糯米如常法煮粥。米将熟时加百合煮至粥成，放冰糖调味。如无鲜百合可以用干百合克来代替，直接与米同煮为粥，每日次，早晚温热服用。百合自古便是补益之物，亦食亦药。在《神农本草经》中被列为上品，诸家本草记载其保健作用有，补脾脏，安心益志滋养强壮不老延年等，其性味甘平，具有补中润肺润肺清心安神的功效。方法二个梨，克砂糖，将梨洗净，除皮，切片，加水煎煮分钟左右，用砂糖

2012/11/14 19:21:01



河北省食药监局处罚3家因使用不合格银杏叶提取物生产假药劣药的药品生产企业

日前，河北省食品药品监督管理局公布年第一批行政处罚案件信息公开表，河北天成药业股份有限公司等家药品生产企业因使用不合格银杏叶提取物生产假药或劣药被行政处罚。具体情况为河北天成药业股份有限公司使用不合格银杏叶提取物生产假药，依据《中华人民共和国药品管理法法》第七十三条《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第（一）项，没收违法所得元，并处货值金额元两倍罚款减轻至一倍，罚没共计元。涿州市东乐制药有限公司使用不合格银杏叶提取物生产假劣药，依据《中华人民共和国药品管理法法》第七十三条《中华人民共和国

2016/3/4 0:16:01



浙江省药品GMP认证公告（2016第052号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江南洋药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江南洋药业有限公司浙江省杭州市萧山区前进街道长福杭路号胶囊剂酊剂（外用）喷雾剂气雾剂年月日年月日

2016/4/8 0:00:01



医疗器械专项整治启动 行业龙头股有望受益

医疗器械“五整治”专项行动启动，令相应板块昨日高调领涨，其中阳普医疗涨停，通策医疗宝莱特九安医疗爱尔眼科冠昊生物等涨幅均超过记者了解到，医疗器械成为今年各路资本竞逐的标的，行业并购浪潮将继续涌动。此时启动整治医疗器械行业的专项行动将促进行业有序发展，相关上市公司有望从中受益。月日，国家食品药品监督管理总局新闻发布会通报，为解决社会关注度高群众反映强烈的医疗器械热点难点问题，进一步规范市场秩序，严厉打击违法违规行为，总局决定自月中旬开始，在全国集中开展为期个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治

2014/3/18 9:10:12



药企开发儿童药陷两难境地

自从儿童用药品种少的问题受到关注后，近期儿童药领域的利好政策频频出台。近日，国家卫计委就公布了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》，发布了首批种鼓励研发申报的儿童药品。据记者了解，虽然儿童药在业界被称为“下一个金矿之一”，但目前，生产儿童药的企业数量少，而且儿童药的品种多集中在感冒感冒咳嗽咳嗽发烧等常见病。对药企而言，未来在儿童药领域是深耕现有市场还是响应政策号召开发新药，这是一个两难的抉择。政策利好种儿童药被鼓励研发据西南证券的研报显示，去年我国儿童用药市场规模达到亿，如果考虑医生开处方时药品减半

2016/6/29 9:51:31