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血细胞分析仪用质控品血细胞分析仪用质控品

    产品名称: 血细胞分析仪用质控品CELL-DYN 29 Plus Control (with Retic)血细胞分析仪用质控品CELL-DYN 29 Plus Control (with Retic)
    注册/备案号: 国械注进20182401987
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-28
    有效期: 2023-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】7002 south 109th street,Omaha,NE,68128,United States
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】6 x 3.0 mL/瓶, 12 x 3.0 mL/瓶。
    【结构及组成】含防腐剂的基质中的稳定的人源性或哺乳动物的红细胞,人源性、哺乳动物或模拟白细胞、以及血小板组分。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于对白细胞, 嗜中性粒细胞, 淋巴细胞, 单核细胞, 嗜酸性粒细胞, 嗜碱性粒细胞, 红细胞, 血红蛋白, 有核红细胞, 血小板, 网织红细胞项目的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含防腐剂的基质中的稳定的人源性或哺乳动物的红细胞,人源性、哺乳动物或模拟白细胞、以及血小板组分。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于对白细胞, 嗜中性粒细胞, 淋巴细胞, 单核细胞, 嗜酸性粒细胞, 嗜碱性粒细胞, 红细胞, 血红蛋白, 有核红细胞, 血小板, 网织红细胞项目的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃保存,有效期75天。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403712号

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