|
|
血细胞分析仪用质控品血细胞分析仪用质控品
产品名称: |
血细胞分析仪用质控品CELL-DYN 29 Plus Control (with Retic)血细胞分析仪用质控品CELL-DYN 29 Plus Control (with Retic) |
注册/备案号: |
国械注进20182401987 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2018-04-28 |
有效期: |
2023-04-27 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】7002 south 109th street,Omaha,NE,68128,United States 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】6 x 3.0 mL/瓶, 12 x 3.0 mL/瓶。 【结构及组成】含防腐剂的基质中的稳定的人源性或哺乳动物的红细胞,人源性、哺乳动物或模拟白细胞、以及血小板组分。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于对白细胞, 嗜中性粒细胞, 淋巴细胞, 单核细胞, 嗜酸性粒细胞, 嗜碱性粒细胞, 红细胞, 血红蛋白, 有核红细胞, 血小板, 网织红细胞项目的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含防腐剂的基质中的稳定的人源性或哺乳动物的红细胞,人源性、哺乳动物或模拟白细胞、以及血小板组分。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于对白细胞, 嗜中性粒细胞, 淋巴细胞, 单核细胞, 嗜酸性粒细胞, 嗜碱性粒细胞, 红细胞, 血红蛋白, 有核红细胞, 血小板, 网织红细胞项目的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃保存,有效期75天。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403712号
|
|
|