医用直线加速器

产品名称： 医用直线加速器Linear Accelerator 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第3321482号 注册/备案单位： 批准日期： 2013.04.12 有效期： 2017-04-11 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Varian Medical Systems,Inc. 【注册人住所】3100 HanSen Way Palo Alto,CA 94304,USA 【生产地址】911 HanSen Way Palo Alto,CA 94304,USA 【代理人名称】瓦里安医疗设备(中国)有限公司 【型号、规格】Clinac 23EX、Clinac 21EX、Clinac iX、Trilogy 【结构及组成】本产品由机架、控制台、4DITC、高压脉冲调制器、治疗床(EXACT)组成，可选件包括：多叶光栅系统(Millennium MLC 80、Millennium MLC 120)、实时影像动态验证系统(PortalVision Advanced Imaging，两种配置AS500-II和AS1000)、呼吸门控系统(RPMGating)、X 射线机载定位引导系统(On-Board Imager(OBI))。X 射线能量范围：Trilogy为6MV-25MV，两档可选；Clinc iX为4MV-25MV，两档可选；Clinac 23EX为6MV-25MV，两档可选；Clinac 21EX为 4MV-23MV，两档可选。电子线能量范围：Trilogy为4MeV-22MeV，3组6档可选；Clinac iX为4MeV-22MeV，3组4档、4组5档、3组6档可选；Clinac 23EX为4MeV-22MeV，3组6档可选；Clinac21EX 为4MeV-20MeV，4组5档可选。 【适用范围】用于患者的实体肿瘤的放射治疗，适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器或位于空腔脏器，应慎用。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】YZB/USA 1543-2013《医用直线加速器》 【售后服务机构】瓦里安医疗设备(中国)有限公司 【备注】禁忌症：有以下症状者不适应本治疗系统:a) 胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水;b) 严重脑水肿;c) 恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染,估计治疗不会给患者带来明显好处的,d) 脑部AVM、脑部良性肿瘤、脑部功能性疾病(包括癫痫)。