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一次性使用胸腔引流装置一次性使用胸腔引流装置
产品名称: |
一次性使用胸腔引流装置Thoracic and post-operative drainage systems一次性使用胸腔引流装置Thoracic and post-operative drainage systems |
注册/备案号: |
国械注进20182660153 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-24 |
有效期: |
2023-04-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Redax S.p.A. 【注册人住所】Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco (MN),ITALY 【生产地址】Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco (MN),ITALY 【代理人名称】上海沃华产品技术服务有限公司 【代理人住所】上海市崇明县堡镇镇堡镇南路300号4幢101室(上海堡镇经济小区) 【型号、规格】Drentech Simple Plus、Drentech Simple 3(single)、Drentech Simple 3 (double) 【结构及组成】胸腔引流装置由积液腔、引流管连通管、防倒流装置、加液口、吸引接口、水封腔、调压腔组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】适用于从胸腔或胸腔纵隔中排出空气和液体,防止空气和液体重新聚集在胸腔或胸腔纵隔内,帮助重建并保持正常的胸内压力,协助完成肺部重新扩张,恢复正常的呼吸动力。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】胸腔引流装置由积液腔、引流管连通管、防倒流装置、加液口、吸引接口、水封腔、调压腔组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于从胸腔或胸腔纵隔中排出空气和液体,防止空气和液体重新聚集在胸腔或胸腔纵隔内,帮助重建并保持正常的胸内压力,协助完成肺部重新扩张,恢复正常的呼吸动力。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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