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一次性使用胸腔引流装置一次性使用胸腔引流装置

    产品名称: 一次性使用胸腔引流装置Thoracic and post-operative drainage systems一次性使用胸腔引流装置Thoracic and post-operative drainage systems
    注册/备案号: 国械注进20182660153
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-24
    有效期: 2023-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Redax S.p.A.
    【注册人住所】Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco (MN),ITALY
    【生产地址】Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco (MN),ITALY
    【代理人名称】上海沃华产品技术服务有限公司
    【代理人住所】上海市崇明县堡镇镇堡镇南路300号4幢101室(上海堡镇经济小区)
    【型号、规格】Drentech Simple Plus、Drentech Simple 3(single)、Drentech Simple 3 (double)
    【结构及组成】胸腔引流装置由积液腔、引流管连通管、防倒流装置、加液口、吸引接口、水封腔、调压腔组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】适用于从胸腔或胸腔纵隔中排出空气和液体,防止空气和液体重新聚集在胸腔或胸腔纵隔内,帮助重建并保持正常的胸内压力,协助完成肺部重新扩张,恢复正常的呼吸动力。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】胸腔引流装置由积液腔、引流管连通管、防倒流装置、加液口、吸引接口、水封腔、调压腔组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于从胸腔或胸腔纵隔中排出空气和液体,防止空气和液体重新聚集在胸腔或胸腔纵隔内,帮助重建并保持正常的胸内压力,协助完成肺部重新扩张,恢复正常的呼吸动力。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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