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总局办公厅关于督促广州市万和整形材料有限公司对飞行检查发现问题进行停产整改的通知

广东省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省广州市万和整形材料有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件）进一步做好以下工作一针对广州市万和整形材料有限公司生产质量管理体系存在的严重问题，请你局依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）的有关规定依法责令上述企业立即停产整改；对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相

2017/7/14 18:10:01



青海省海北藏族自治州食品药品监督管理局完成2013年度目标责任考核

近日，由青海省海北藏族自治州食品药品监管工商质检等部门组成的考核组对州属四县食品药品监督管理局就《工作目标责任书》《年度各县人民政府食品药品安全目标责任书》《年党风廉政建设和纠风工作目标管理责任书》及《海北州食品药品监督管理局行政执法责任制评议考核细则》完成情况进行了检查考核。考核组通过听取汇报查阅资料现场检查的形式，对四县党风廉政建设和纠风工作食品药品安全依法行政相关情况进行全面考核。实地查看了家食品超市餐饮单位药店化妆品店，细致查阅了食品药品安全委员会及各成员单位县食品药品监管局的工作资料。

2013/12/12 12:00:01



国家医保局：这一工作“穿透”至药企，严重者市场禁入！

月日，国家医保局再次发布相关通知，要继续向药企穿透，压实责任，加强价格招采信用评价工作。在《国家医疗保障局办公室关于加强和改进医药价格和招采信用评价工作的通知》中，国家医保局指出，医药价格和招采信用评价制度实施以来，在营造公平公正的医药采购交易环境推动医药企业诚信经营维护规范的药品耗材价格秩序等方面发挥了积极作用，但也存在向生产企业穿透不到位失信处置不及时等问题。《通知》指出，要积极推进失信评级处置工作，原则上在接到国家医保局通报相关案源个月内完成评级处置。各省级医疗保障部门要切实履行对省级医药

2023/11/27 10:33:14



全国独家绿色化疗药 榄香烯脂质体系列产品

它是中国原研专利药国家二类抗肿瘤新药；是国家“七五”“八五”“十五”“十一五”攻关项目；是国家基本药物目录全国医保用药目录；是国内首个经循证医学（）系统评价安全有效的产品。它于年列入“国家高技术产业化抗肿瘤抗肿瘤药专项示范工程项目”，并荣获“年获得国家科技进步二等奖”，在年荣获国家重点新产品，它就是大连华立金刚药业有限公司独家生产“绿色化疗药””榄香烯脂质体系列产品。金港榄香烯脂质体注射液注射液它是独家医保产品，是国内首个获得国家科技进步大奖的抗癌抗癌原研药。产品的主要成份为榄香烯并有极少量的榄

2014/12/23 15:35:50



将不良事件评价作为重新注册的考量依据

国家药品评价中心董放作为医疗器械全寿命周期风险管理的重要环节，医疗器械不良事件监测与医疗器械重新注册应是紧密相连的。通过医疗器械不良事件监测，我们可以及时发现上市后产品存在的安全隐患，而通过将产品的不良事件报告和评价补充到产品首次注册未尽的风险材料中，作为该产品重新注册的考量依据之一，不但有利于加强医疗器械不良事件监测第一责任人生产企业的责任意识，提高重新注册后产品的安全性，而且有利于进一步明确各级医疗器械监管部门的职责。因此，加强医疗器械不良事件监测与产品重新注册之间的联系，既是对不良事件监测

2010/9/27 15:39:40



高血压患者服药方式有待规范

高血压是目前常见的慢性病之一，虽然不是重大疾病但发作起来对生活也有很大影响，专家指出我国高血压患者服药还有待规范，掌握正确的服药方式才能更健康。高血压患者应该坚持用药，很多患者认为自己的高血压情况并不严重，且药物有副作用，所以尽量采用改善生活和饮食习惯的方法来治疗，专家指出，改善生活方式只是辅助治疗手段，除了早期高血压可以采用物理疗法外其他情况下都应该使用降压药，且必须坚持长期用药。高血压患者要强调联合用药，单一降压药很难起到理想的降压效果，如果高血压情况比较严重最好采用联合用药的方法，这样不但

2011/10/12 14:42:35