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骨科手术工具骨科手术工具
产品名称: |
骨科手术工具Surgical Instruments骨科手术工具Surgical Instruments |
注册/备案号: |
国械注进20182100199 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-28 |
有效期: |
2023-05-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer GmbH 【注册人住所】Sulzerallee 8, Winterthur, 8404 Switzerland 【生产地址】Sulzerallee 8, Winterthur, 8404 Switzerland 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品由钻头和导针组成。钻头由符合ASTM F899标准规定的440B不锈钢材料制成。导针由符合ISO 5832-1 标准规定的316L不锈钢材料制成。非灭菌包装。 【适用范围】适用于骨科手术中辅助植入物对骨折的临时内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由钻头和导针组成。钻头由符合ASTM F899标准规定的440B不锈钢材料制成。导针由符合ISO 5832-1 标准规定的316L不锈钢材料制成。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于骨科手术中辅助植入物对骨折的临时内固定。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/
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