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好斯嘉盐酸左西替利嗪片说明书

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2023/3/22 13:55:22



儿童药、经典名方、中药临床研发将接受真实世界数据

月日，国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。其中，主要包括真实世界研究的相关定义真实世界数据的来源和适用性真实世界证据支持药物监管决策真实世界研究的基本设计真实世界证据的评价与审评机构的沟通交流六个部分，并附有相关的词汇表示例常用统计分析方法和中英文词汇对照四个附件。在年月日美国国会批准通过的《世纪治愈法案》中，“真实世界证据”（，）被明确定义为“从随机对照试验（，）以外的其它来源获取的关于用药方式药物潜在获益或者安全性方面的数据”。真实世界证据与临床试验证据

2020/1/9 9:32:56



医保缩水“不保”参保人为何由

据小编了解，国家本来的医保政策是给广大的参保人员提供实惠和方便的，但是在实际中一些手持医保卡的参保人员却没有得到公平的救治，他们拿着医保卡往往在大医院都会遭遇推诿和歧视，让医保政策缩水。具体情况到底是怎样，记者进行了一系列的采访。中国社科院的朱恒鹏告诉记者，通常说来，在强大的医保制度下，池子越大它的风险才会越小；但是国家的预付金制度就把能定点医保的医院又分成了一些小的池子，而这个池子到最后还有越划越小的趋势，因此一旦资金用完，医生只能进行推诿。记者了解，就拿山东的医院来说，济南市的医保费收入用只

2013/1/13 10:29:10



网售处方药安全成一大挑战

以往，处方药只出现在医院，或是一些医疗机构当中，但目前却出现在了网上。从去年开始，网售处方药就开始蠢蠢欲动，整个医药界都等到那一天的到来。而现在网上已经放开了部分处方药，这让常年都需要处方药处方药的患者，感到无比的便捷。不管是什么东西，都做不到完美无瑕，总会暴露出一些缺点，网售处方药亦是如此，有利也有弊。尽管网售处方药没有全部放开，但也给患者带来了很多的便捷之处，不过与此同时，安全隐患也无法被排除。因为患者通过网络的渠道来购买处方药，网店药店是核实不了患者处方的，也就是说，在没有医生的嘱托下买药

2015/3/3 23:22:38



重磅！药代禁入诊疗场所做推广！

近日，河北省卫健委河北省中医药管理局河北省药监局联合发布的《关于规范医疗机构工作人员接待医药代表的通知》（以下简称通知）开始在医药圈流传。和其他地方主要是医院出台相关规章制度不同，类似陕西省，河北是为数不多的从省级层面对代表在医院开展学术推广工作进行规范的省份，这也意味着其规定影响不仅仅是一家医院，而是河北省所有的医疗机构。反腐风暴后，备案制迅速落地。对于行业来说，这给了代表和医务人员合规交流沟通的机会，有利于市场推广的重启，但另一方面，也必须关注到，备案制将代表（包括代理商）的行为和其推广的产

2023/12/1 10:42:35



解读审评改革、一致性评价、数据核查三大热点

自《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》颁布以来，各类技术指导原则征求意见稿政策解读密集出台，无不牵动着医药企业的神经。在月日召开的第九届中国年会中国国家食品药品监督管理总局专场上，对于眼下业界最为关心的药品审评审批制度改革落实情况仿制药一致性评价进展临床试验数据核查等议题，有关嘉宾带来了最新的解读。审评改革围绕“质量效率鼓励透明”药品化妆品注册管理司副司长李金菊在国务院颁布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》后，一系列配套文件相继出台，概括起来就是质量效率鼓励和透明八个字。提高质量。

2017/5/25 10:15:06