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脊柱后路固定系统(商品名)

    产品名称: 脊柱后路固定系统(商品名:Altius)Altius M-INI Occipito Cervico Thoracic Spine Fixation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3461652号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.24
    有效期: 2017-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EBI,LLC
    【注册人住所】100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 USA.
    【生产地址】100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 USA.
    【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由椎弓根钉、骨板、固定钉、固定螺丝、连接杆、连接器和固定钩组成。由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。连接杆表面无着色,其余组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于枕骨至胸椎(枕骨-T3)后路内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1874-2013《脊柱后路固定系统》
    【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.11.19,企业名称由“EBI,LLC”变更为“Biomet Spine, LLC”;注册地址由“100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 USA”变更为“399 Jefferson Road, Parsippany, New Jersey 07054 USA”。

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