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创新药企大利好！新规发布强化药品审评审批保密制度

月日，为规范和加强审评审批信息保密管理，确保药品审评审批工作合法高效运行，国家药品监督管理局发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》（以下称《实施细则》）的通告（年第号），要求从事药品注册受理技术审评现场核查注册检验行政审批等审评审批活动的相关人员及外请专家，应当增强保密意识，严格遵守保密纪律规定，严格管理涉密资料，严防泄密事件发生。事实上，无论是从临床前临床还是申报注册，整个药物研发过程从始至终都是通过数据信息资料来体现，研发信息数据资料不仅需要真实规范完整，其蕴含的商业价值更是无法

2018/5/18 9:06:51



卫健委发布会“医保”成关键词！透露哪些信息？

月日，国家卫生健康委员会召开例行新闻发布会，系统介绍综合医改试点省份典型经验，浙江安徽福建重庆四川陕西等省市的医疗卫生系统监管部门负责人到场，向媒体公开介绍省级医改综合试点阶段性经验。值得注意的是，在本次发布会上，“医保”成为关键词，围绕医保支付方式改革统一城乡医保医保经费打包预付医保补偿医保目录医保筹资等热门话题，各试点地区纷纷落地政策，推进“三医联动”改革步伐。进一步降低虚高药价新闻发布会上，官方介绍针对解决“看病贵”问题，各试点省份以药品改革为突破口，深化“三医联动”改革取得了初步成果。国

2019/6/27 10:38:50



安徽省食品药品监督管理局出台《药品现代物流标准设置指导意见》

日前，安徽省食品药品监督管理局下发《安徽省药品现代物流标准设置指导意见》，以推进药品现代物流在该省药品批发企业发展，强化药品批发企业监管。《指导意见》从机构与人员仓储条件仓储设施设备计算机信息管理系统物流管理系统及质量管理制度等方面对药品现代物流的关键要素进行了明确，并将其作为新开办药品批发企业必须达到的条件。《指导意见》要求市食品药品监管部门充分提高对促进药品现代物流发展重要性的认识，鼓励现有药品批发企业在经营或仓库地址变更时，按照《指导意见》的要求实施药品现代物流的改造，提升企业硬件设施条件

2013/11/20 12:00:01



重磅！恒瑞医药两款药品迎来新进展

近日，根据恒瑞医药官微消息官网公示，恒瑞子公司瑞石生物的片再创里程碑，针对斑秃期临床试验完成首例患者给药；恒瑞子公司北京盛迪医药有限公司抗血栓抗体新药注射液注射液获批临床。片针对斑秃期临床试验完成首例患者给药据恒瑞官微消息，其子公司瑞石生物片（一种高选择性抑制剂）用于治疗斑秃的期临床试验在江西省皮肤病皮肤病专科医院完成了中国地区首例患者入组及给药。该期临床研究（）旨在评估片在成人重度斑秃患者中的安全性和有效性，国内共有家中心参与。研究基于严谨的国际临床研发标准进行设计和开展。这是继年月片针对斑秃

2022/4/21 9:08:53



医药业:一统还是纷争

医药巨头近期收购生物技术公司的意图引发了强烈的反响。传统制药公司和生物技术公司之间眉来眼去的亲密关系早就不是什么新鲜事了。近年来，大型制药公司对生物技术寄予厚望，因为它们可以填补日益匮乏的药品种类。最近几周，瑞士医药巨头罗氏制药公司（）出人意料地斥资亿美元，按股票市场价值收购了基因技术公司（）剩余的股份，而后者是全球最大的生物技术公司。美国制药企业百时美施贵宝（）用亿美元收购了美国生物技术公司艾克隆（）的股份，从而得到了这家公司的控制权。此番收购狂潮异军突起，已经成为近期投资银行家眼中的新亮点。

2008/9/27 17:49:58



集中带量采购，减轻看病负担

最近，第五批国家组织药品集采中选结果正式公布，种药品采购成功，平均降价。这些集采降价的药品既有高血压冠心病糖尿病等常见病慢性病用药，也有肺癌乳腺癌乳腺癌结直肠癌等重大疾病用药。今年月，患者有望用上这批降价的集采药品，看病用药的负担将进一步减轻。高值医用耗材也开始进行集中带量采购，心脏支架成为首个集采品种，平均价格由万元降至元左右。同时，每年开展医保目录调整，一些价格昂贵的新药救命药通过医保谈判降价进入医保。这些举措每年为百姓减少上千亿元用药负担，同时撬动“三医联动”改革，大大增强了人民群众的获得

2021/7/14 9:32:05