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眼科专用推注器眼科专用推注器

    产品名称: 眼科专用推注器Ophthalmic Viscoelastic Injector眼科专用推注器Ophthalmic Viscoelastic Injector
    注册/备案号: 国械注进20183041995
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-04
    有效期: 2023-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ELLEX ISCIENCE INC.
    【注册人住所】41316 Christy St Fremont , CA 94538
    【生产地址】41316 Christy St Fremont , CA 94538
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
    【型号、规格】ViscoinjectorTM
    【结构及组成】该产品包括组件推注旋钮、顶盖、器械腔体、推杆、连接头、针头部分。伽玛辐射灭菌,一次性使用,产品有效期2年。
    【适用范围】该产品为手动操作装置,用于推注预装于筒形腔体内的粘性液体。只能使用特定产品,如AMO公司的Healon GV和Healon。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括组件推注旋钮、顶盖、器械腔体、推杆、连接头、针头部分。伽玛辐射灭菌,一次性使用,产品有效期2年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为手动操作装置,用于推注预装于筒形腔体内的粘性液体。只能使用特定产品,如AMO公司的Healon GV和Healon。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3042326号

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