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眼科专用推注器眼科专用推注器
产品名称: |
眼科专用推注器Ophthalmic Viscoelastic Injector眼科专用推注器Ophthalmic Viscoelastic Injector |
注册/备案号: |
国械注进20183041995 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-04 |
有效期: |
2023-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ELLEX ISCIENCE INC. 【注册人住所】41316 Christy St Fremont , CA 94538 【生产地址】41316 Christy St Fremont , CA 94538 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 【型号、规格】ViscoinjectorTM 【结构及组成】该产品包括组件推注旋钮、顶盖、器械腔体、推杆、连接头、针头部分。伽玛辐射灭菌,一次性使用,产品有效期2年。 【适用范围】该产品为手动操作装置,用于推注预装于筒形腔体内的粘性液体。只能使用特定产品,如AMO公司的Healon GV和Healon。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括组件推注旋钮、顶盖、器械腔体、推杆、连接头、针头部分。伽玛辐射灭菌,一次性使用,产品有效期2年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为手动操作装置,用于推注预装于筒形腔体内的粘性液体。只能使用特定产品,如AMO公司的Healon GV和Healon。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3042326号
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