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血气检测试剂盒(电极法)血气检测试剂盒(电极法)
产品名称: |
血气检测试剂盒(电极法)血气检测试剂盒(电极法)Stat Profile Prime Calibrator Cartridge CCS/CCS Comp |
注册/备案号: |
国械注进20152401103 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.04.01 |
有效期: |
2020-03-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nova Biomedical Corporation 【注册人住所】200 Prospect Street Waltham, MA 02454 USA 【生产地址】200 Prospect Street Waltham, MA 02454 USA 【代理人名称】广州市浩通贸易有限公司 【代理人住所】广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房 【型号、规格】产品编号:53470,规格:600测试;产品编号:53469,规格:500测试;产品编号:53105,规格:400测试;产品编号:52427,规格:300测试;产品编号:53365,规格:200测试;产品编号:52861,规格:100测试;产品编号:53468,规格:600测试;产品编号:53467,规格:500测试;产品编号:53466,规格:400测试;产品编号:52863,规格:300测试;产品编号:53364,规格:200测试;产品编号:52862,规格:100测试。 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含校准溶液A、校准溶液B、校准溶液F、参比溶液R。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外诊断定量检测人体肝素化全血中的Na+,K+,Cl-,Ca++,葡萄糖,乳酸,pH,pCO2,pO2,血球压积的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】常温储存(15~30℃),有效期为12个月。 【变更情况】2018-04-03 “注册人名称:Nova Biomedical Corporation;代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称:Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区福场路5号2901房”。
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