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血气检测试剂盒(电极法)血气检测试剂盒(电极法)

    产品名称: 血气检测试剂盒(电极法)血气检测试剂盒(电极法)Stat Profile Prime Calibrator Cartridge CCS/CCS Comp
    注册/备案号: 国械注进20152401103
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.04.01
    有效期: 2020-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street Waltham, MA 02454 USA
    【生产地址】200 Prospect Street Waltham, MA 02454 USA
    【代理人名称】广州市浩通贸易有限公司
    【代理人住所】广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房
    【型号、规格】产品编号:53470,规格:600测试;产品编号:53469,规格:500测试;产品编号:53105,规格:400测试;产品编号:52427,规格:300测试;产品编号:53365,规格:200测试;产品编号:52861,规格:100测试;产品编号:53468,规格:600测试;产品编号:53467,规格:500测试;产品编号:53466,规格:400测试;产品编号:52863,规格:300测试;产品编号:53364,规格:200测试;产品编号:52862,规格:100测试。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含校准溶液A、校准溶液B、校准溶液F、参比溶液R。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外诊断定量检测人体肝素化全血中的Na+,K+,Cl-,Ca++,葡萄糖,乳酸,pH,pCO2,pO2,血球压积的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】常温储存(15~30℃),有效期为12个月。
    【变更情况】2018-04-03 “注册人名称:Nova Biomedical Corporation;代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称:Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区福场路5号2901房”。

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