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口腔手术器械

    产品名称: 口腔手术器械 Dental Instruments
    注册/备案号: 国械备20181405号
    注册/备案单位: 科特斯牙科种植体工业有限公司 Cortex Dental Implants Industries Ltd.
    批准日期: 2018-10-09
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20181405号
    【备案人名称】科特斯牙科种植体工业有限公司 Cortex Dental Implants Industries Ltd.
    【备案人注册地址】Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel
    【生产地址】Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel
    【代理人名称】驭楚(上海)贸易有限公司
    【代理人注册地址】上海市普陀区丹巴路98弄5号101-S室
    【产品名称】口腔手术器械 Dental Instruments
    【型号规格】种植体螺丝起:CT-0510C;转移体: MPN-8060, MPR-8060, MPW-8060, MPN-8080, MPR-8080, MPW-8080, MPN-8085, MPR-8085, MPW-8085;替代体:MPN-8040, MPR-8040, MPW-8040。
    【产品描述】口腔手术器械由种植体螺丝起、替代体和转移体组成,各组成均在一类医疗器械产品目录内。种植体螺丝起:通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等,在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供,可重复使用。转移体:一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供。替代体:一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供。
    【预期用途】用于口腔外科手术。种植体螺丝起:用于牙科种植过程。转移体:用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。替代体:用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。
    【备注】用于口腔外科手术。种植体螺丝起:用于牙科种植过程。转移体:用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。替代体:用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2018-10-09
    【产品有效期】/
    【变更情况】/

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