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【盘点】十大关键词透视药监新动向

年，注定是食品药品监管历程中十分重要的一年。中央领导关于食品药品安全“四个最严”的提出，食品安全作为国家安全战略的实施，无疑对食品药品监管工作提出了新的更高要求。细数过去一年监管工作的点点滴滴，从最严入手精准切入全程透明，食药监人努力践行。飞行检查事件年月日，国家食品药品监督管理总局第号令《药品医疗器械飞行检查办法》正式施行。这是国家总局第一次以局令发布的专为某一项检查方法制定的规章。用规章的形式将飞行检查制度化规范化常态化，足见飞行检查在药械监管中的地位和作用。飞行检查是非常规状态下的特殊检查

2016/1/14 9:38:24



国家药监局：《药品注册管理办法》实施事宜！

《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第号）（以下简称《办法》）已由国家市场监督管理总局发布，自年月日起施行。为做好新《办法》实施工作，保证新《办法》与原《办法》的顺利过渡和衔接，现将有关事宜公告如下一新《办法》发布后，与新《办法》相关的规范性文件技术指导原则等（以下简称新《办法》及其相关文件）将按程序陆续发布。新《办法》及其相关文件已作出规定和要求的，从其规定；无新规定和要求的，按照现行的有关规定和要求执行。药品注册申请受理审评和审批的有关工作程序，新《办法》及其相关文件尚未作调整的，按

2020/4/1 9:20:49



上海医药：布局电商前途似锦 推荐评级

事项公司公布年年报，实现收入亿元，同比增长实现归属净利润亿元，同比增长扣非后净利润亿元，同比增长为元，盈利提升显著，略超预期。平安观点工业调整产品结构，研収进展顺利。年工业收入亿，同比增长。其中化学药亿，同比增长中药亿，同比增长生物药亿，同比增长其他产品亿，同比增长。公司继续实施聚焦战略，过亿品种增加至个。研収方面，成立集团科技创新理事会，统筹集团研収资源。研収投入亿，占工业收入，与复旦张江合作的融合蛋白进入期临床，单抗临床申请已获受理，类新药雷腾舒进入期临床后续研究，多替泊芬仍处于期临床，已经

2015/3/31 9:51:25



医保医疗医药三方对接 武汉新增91种药品纳入医保

今年月日起，武汉市正式执行《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年）》（以下简称“新版医保药品目录”）。本次调整新增药品种，种是近年获批上市的新药。如何让参保患者“买得到用得上报得了”国家医保谈判药品月日，武汉市召开年国家谈判药品落地对接交流会。这是武汉市首次由医保部门牵头，搭建医保医疗和医药三方面对面互动的大型交流平台，企业与医疗机构面对面沟通，推进国家医保谈判药品高效落地，更好地满足广大参保患者合理的用药需求。新增种药品纳入医保月日，全球首个且唯一获批用于岁及以上糖皮质激素治疗应答不

2025/2/11 11:22:04



知名药企因垄断受重罚 恶意哄抬药价将迎监管重拳！

津药药业股份有限公司日前发布的一则《关于子公司收到行政处罚告知书的公告》，引发市场广泛关注。公告称，天津市市监局管理委员会认为津药药业子公司天津金耀药业有限公司违反了修改前的《反垄断法》有关“以不公平的高价销售商品或者以不公平的低价购买商品”的规定；拟责令金耀药业停止违法行为，并处罚款元。行业人士指出，从已有的执法案例和相继出台的政策法规来看，反垄断一直是医药领域执法聚焦的重点。监管部门也曾多次表态，将重拳打击哄抬药价，坚决严厉处罚垄断相关的违法违规行为；缴纳罚款只是违法行为应当承担的后果，更重

2022/11/23 10:03:34



福建严禁药品、医械企业向医疗机构贿赂

为整治医药购销领域药品医疗器械商业贿赂，福建省食品药品监督管理局日前制定《关于严禁药品医疗器械生产流通企业向医疗机构进行商业贿赂的若干规定》，在全省范围内组织开展药品医疗器械生产流通企业商业贿赂行为的全面自查自纠。根据《规定》，药品医疗器械流通企业销售药品和医疗器械时，不得以各种名义给予医疗机构及工作人员医务人员回扣提成等财物的行为药品医疗器械生产流通企业及相关人员在批发零售原料采购广告宣传参加药品医疗器械投标竞标过程中，不得采取不正当手段获取商业机会或商业利益的行为药品医疗器械生产流通企业不得

2014/9/16 9:19:30