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植入式心脏复律除颤器商品名
产品名称: |
植入式心脏复律除颤器(商品名:Current, Promote)Implantable Cardioverter Defibrillator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3212649号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.29 |
有效期: |
2012-08-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical CRMD 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A;Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】Current VR 1107-30、Current VR 1107-36、Current DR 2107-30、Current DR 2107-36、Promote 3107-30、Promote 3107-36、Promote 3109-30、Promote 3109-36 【结构及组成】产品为植入式除颤器脉冲发生器,外壳材料为钛,顶盖材料为环氧树脂,间隔材料为硅树脂,采用IS-1和DF-1连接器。产品不包括除颤电极。 【适用范围】用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。心脏再同步脉冲发生器(CRT-D)还适用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4417-2008 《植入式心脏复律除颤器》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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