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植入式心脏复律除颤器商品名

    产品名称: 植入式心脏复律除颤器(商品名:Current, Promote)Implantable Cardioverter Defibrillator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3212649号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.29
    有效期: 2012-08-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical CRMD
    【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A;Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】Current VR 1107-30、Current VR 1107-36、Current DR 2107-30、Current DR 2107-36、Promote 3107-30、Promote 3107-36、Promote 3109-30、Promote 3109-36
    【结构及组成】产品为植入式除颤器脉冲发生器,外壳材料为钛,顶盖材料为环氧树脂,间隔材料为硅树脂,采用IS-1和DF-1连接器。产品不包括除颤电极。
    【适用范围】用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。心脏再同步脉冲发生器(CRT-D)还适用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 圣犹达医疗用品公司CRMD分部
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4417-2008 《植入式心脏复律除颤器》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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