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谈《药品管理法》与《中医药法》的衔接

年月日，第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过《中医药法》。这部法律，从酝酿到最终颁布，历经三十年，也是我国首部为传统中医药振兴而制定的国家法律，对中医药的传承与发展意义重大。《中医药法》调整的领域包括中医与中药两大方面，而中药的生产流通与使用行为又受现行《药品管理法》调整，如何做好两部法律之间的衔接工作如何厘清相关法律问题笔者提出如下几点思考，供同道们讨论。法律适用问题《药品管理法》与《中医药法》处于同一法律位阶，都属于行政法系列中专门法。从“药品”与“中医药”两个独立的规范对象

2017/1/13 9:26:36



总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告（2016年第112号）

为确保临床试验数据的真实准确完整和可靠，强化药物临床研究的自律性和规范性，从源头上保证药品技术审评的质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验数据管理工作技术指南》，现予发布，自本通告发布之日起执行。特此通告。附件临床试验数据管理工作技术指南食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/7/29 18:38:01



工商河东分局：开展医药贿赂治理行动

工商河东分局日前表示，在今年月至月期间，全区要集中开展医药购销领域商业贿赂的专项治理行动，着力解决人民群众反映强烈的突出问题，进一步维护规范公平竞争的医药购销环境，建立规范的经济市场秩序，切实地维护消费者合法权益。据工商河东分局负责人表示，此次专项行动将重点查处医药购销领域医疗器械药品的生产和经营单位，查除其为推销医疗器械和药品，假借新药推介费赞助费学术会议费等名义，以赠送设备样品等其他利益手段，给付医药公司医院或药房超市等相关个人单位不正当财物或其他利益的商业贿赂行为。查处医药公司医院药房超市

2012/7/24 15:18:15



湖北省食品安全委员会成立

日前，湖北省人民政府办公厅下发了《关于成立湖北省食品安全委员会的通知》。通知指出，为切实加强食品安全工作，省人民政府决定成立湖北省食品安全委员会，同时，撤销湖北省食品安全领导小组。通知明确了省食品安全委员会组成人员名单，王晓东常务副省长任主任，梁惠玲副省长任副主任，有关部门领导任委员。省食品安全委员会下设办公室，办公室设在省食品药品监督管理局，承担省食品安全委员会日常工作，办公室主任由省食品药品监督管理局局长李昌海兼任，办公室副主任由省食品药品监督管理局副局长傅建伟兼任。

2013/12/9 12:00:01



新标准来了，直接利好械企！所有卫生院必须执行

年全国乡镇卫生院服务能力标准来了，要求每家卫生院都必须参照执行！月日，国家卫生健康委员会国家中医药局发布关于开展“优质服务基层行”活动的通知（以下简称《通知》），所有经卫生健康行政部门注册的乡镇卫生院和社区卫生服务中心均须参加。同时公布的，也是大家关注的重点《乡镇卫生院服务能力标准》正式出炉！一直以来，乡镇卫生院主要参照《医疗机构基本标准》进行设置，具体功能定位和服务能力标准没有统一的蓝本可供对照，随着“优质服务基层行”活动的进一步展开和落实，全国的卫生院建设将进一步规范，功能定位更加准确，全面

2018/9/25 10:10:37



带量采购后，中药注射剂已经没有多少退路了！

青海虽然不是医药大省，但是作为国家医改综合试点省，作为首个对中成药进行带量采购的省份，其背后传递的信号必须关注。月日，青海省药品采购中心挂出《关于做好青海省公立医疗机构药品带量采购招标政策解读的通知》。同时还公布了医药有限公司药品采购计划，口服剂型有多有少，但包括痰热清在内全部注射剂型新增采购量均为零。如果说口服剂型带量采购谈判失利还可退守零售，那么对于注射剂型来说，医院是其必须坚守的市场。所以，对于中药注射液注射液，尤其是独家品种，带量采购在某种意义上变成了弃标或者降价应标的二选一。而作为国家

2020/7/9 9:16:10