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罗氏公司隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告

近日，英国监管部门称，瑞士制药巨头罗氏公司隐瞒万例致死和万例不良反应报告，此事共涉及八款环球医药网药品；罗氏公司回应称，公司目前正在采取必要的措施处理这些问题，不是有意隐瞒报告。据有关人士称，上述不良反应或死亡报告是英国健康产品和药品管理局在对罗氏总部进行例行检查时发现的，这些报告最早可以追溯到年，都是美国患者打电话报告到罗氏美国公司的，不过目前还没有证实这些死亡或副作用和罗氏药物有直接关系。上述报告共涉及至少八款药物，主要治疗肠癌乳腺癌乳腺癌型肝炎肝炎皮肤和眼睛等疾病；若监管部门对调查后发现任

2012/7/10 19:56:02



防治慢性病推行三高家庭健康共同管理理念

近年来慢性病在我国发展迅速，高血压肥胖症糖尿病等慢性病患者急剧增加，更可怕的是三种疾病相互关联，常常一个人身上同时出现三种甚至更多种疾病，这使得心脑血管疾病危险系数成倍增长，严重威胁人们的健康和生活。如何防治慢性病是很多家庭都面临的问题。庆幸的是，在国家卫生部门的努力下，我国还引进了日本欧姆龙公司先进的健康管理工具以及科学理念，通过多方努力以期解决三高疾病带来的诸多健康问题，并更好的防治慢性疾病，让人们健康的享受生活。欧姆龙致力于高端的健康监测产品的开发，自年登陆中国，为更多中国家庭带来了高端的

2011/5/26 10:08:21



辽宁省药品经营企业GSP认证公示公告（第146号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，辽宁科伦医药科技开发有限公司等以下家企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话（传真）通讯地址沈阳市和平区十纬路号邮编企业名称认证范围（经营方式）经营范围企业所在地经营地址现场检查时间现场检查员辽宁科伦医药科技开发有限公司宋体批发中成药中药饮片化学药制剂抗生素生化药品生物制品（除疫苗）蛋白同化制剂肽类激素沈阳沈阳市于洪区

2016/1/20 12:00:01



药监发文规范网售处方药 处方必须“前置”

药监公布最新文件，网售处方药处方药必须“先方后药”，电子处方必须符合互联网诊疗要求，配送过程必须保证药品质量处方必须“前置”，保障用药安全月日，海南省药监局发布《海南省药品网络销售监督管理暂行规定（征求意见稿）》（以下简称《规定》），以支持互联网处方药销售，并保障公众用药安全。《规定》要求，从事药品网络销售提供药品网络交易服务，应当保障资料和数据真实完整可追溯，并按照有关规定对个人信息保密。对于疫苗血液制品麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，严禁通

2021/11/12 13:13:49



国家食品药品监督管理总局关于发布一次性使用膜式氧合器和α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则》和《氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件

2016/1/27 14:55:01



《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》（国家食品药品监督管理总

国家食品药品监督管理总局令第号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉年月日国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）以及国务院有关行政审批制度改革精神，进一步加强医疗器械注册管理，切实提高审评审批效率，经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定，将下列由国家食品药品监督管理总局

2017/4/6 14:22:01