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面对最严厉检查，药企恐慌

七月，国家食药监总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求对药品开展一轮严格审查，重点关注临床试验数据的不完整不真实现象。此消息一出医药圈“炸开了锅”。公告里说明，在规定时期内企业可以申请撤销注册申请，自我审查改善。然而，以内行业内部人员透露说，药品走到临床一步，人力物力投入已经非常多，很少有企业会轻易撤回。但是面对史上最严格审查，万一被查出不合格损失和惩罚也是相当重的。因此，短时期内医药企业压力非常大。这次公告中明确规定了不合格的企业和组织将会受到三年内新药品或进口药品不予

2015/8/5 22:11:23



广西区局以新机制提高行政审批效率

据中国医药报广西讯特约记者许恒通讯员廖云报道广西壮族自治区食品药品监管局自月施行《周行政审批信息通报制度》以来，相关业务处室的审批时限观念进一步增强，行政审批工作的质量和效率都得到了提高。该通报制度主要通过“三种机制”予以推行。一是审批业务通报机制。由设在自治区政府服务中心受理中心的“窗口”每周将各处室的审批业务情况及各项统计指标，以表格形式向局领导各有关处室进行通报。截至月底，已进行了次通报。通过各项审批工作的公开比较，督促有关处室进一步落实责任。二是审批超时预警机制。每周将进入超时预警的审批

2010/8/10 11:11:36



中药材普涨 膏方涨价近两成

秋风渐起，又到了冬令进补的时节，沪上各大医院膏方门诊即将拉开序幕。记者昨日从沪上各大中医医院了解到，由于今年中药材普遍涨价，膏方将涨价。面对每年持续增长的养生进补队伍，专家提醒市民，冬令进补不要陷入误区，开膏方切勿盲目追求名贵药材，否则有害无益。膏方门诊提前火爆记者昨日从历年膏方门诊量较大的几家中医医院了解到，往年冬至才开始热闹的膏方门诊今年提前火爆起来，许多心急的市民已经前来咨询预约。龙华医院日开始预约以来，预约人数已达人。日，膏方门诊正式开始后立即排起长队，十几个坐诊专家中有六成满额。岳阳医

2010/10/20 10:39:03



这个脑保护剂去年卖出26.23亿元，先声药业霸榜！

依达拉奉（）是一种脑保护剂（自由基清除剂）。主要用于治疗脑梗死急性发作，改善急性脑梗死所致的神经症状日常生活活动能力和功能障碍。也可以用于改善缺血性脑血管疾病，如脑水肿脑缺血迟发性神经细胞死亡等，以及肌萎缩性脊髓侧索硬化症的治疗。依达拉奉由日本三菱制药公司研究开发，最早于年获批上市。年月，在中国获批进口上市。目前，依达拉奉已被写入国内相关用药指南，并纳入医保范围，医保类别为乙类。值得一提的是，国内目前还有个依达拉奉的改良型新药上市，即依达拉奉右莰醇注射液注射液和依达拉奉舌下片。依达拉奉右莰醇注射

2023/5/12 10:31:39



医疗器械注册管理法规解读

一什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更依据《医疗器械注册管理办法》（食品药品监管总局令第号）第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》（食药监械管号），《医疗器械注册证》及其附件所列内容为注册限定内容，已注册的第二类第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更。注册变更分为登记事项变更和许可事项变更。注册证中注册人名称和住所代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更；境内医疗器械生产地址发生变化的，注

2015/11/2 12:00:01



基本药物目录将给医疗机构预留调整空间

宋体通过人力资源和社会保障部了解到，经过几个月国家各部委及机构的利益博弈，一拖再拖的国家基本药物目录最终定于六月份正式出台，而对于出台后的基本药物目录，卫生部透露会给基层医疗机构宋体左右的自主权，并且可以根据实际需要对药品数量作出适当的调整。宋体在宋体月宋体日，卫生部新闻发言人透露，在国务院出台基本药物目录后，国家可能会给基层医疗机构及社区医院预留宋体左右的自主选择权，医院可以根据现实需要对药品数量作出适当调整，但是相应的，调整后的药品数量不能超过基本药物目录所有品种的宋体，而且需要向相关部门备

2009/6/1 17:06:53