相关资讯

特展照片

2015/5/18 8:24:13



国家药监局关于桂附地黄颗粒转换为非处方药的公告（2021年第52号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，桂附地黄颗粒由处方药转化为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修

2021/4/21 9:46:10



变化是中医药自古以来的优秀发展传统

药品质量的保证绝对离不开生产制作过程的科学性，在不少大型药企的实力展示中我们看到的都是标准化的厂房和顶尖的设备，而这些正是现代化药品质量的安全生产保证，这方面化学制药和生物制药已经严格得到实践。很多西药产品的广告宣传都是其是经过科学的生产标准制作出的。但是现在让我们看看我国的中医药产品质量是如何保证以及是如何对外宣传的。在质量上我国中医药行业普遍依靠古方炮制，其依据都是一些数百年甚至数千年的药典，诚然这些依据都是经过历史检验的但是在现代社会这种方式很难拥有足够的精确度和科学性，最近屡屡曝出的中医

2013/5/29 13:17:21



医药招商的管理能力决定了企业的成败

对于一个药企来说，企业管理者是一个企业的核心指导，管理层的管理以及他们的能力决定了企业的成败，那么对于管理者来说，应该具备哪些能力呢一执行力很多的企业都面临着执行不到位的问题。好的产品要好的策划，好的策划要好的执行，好的执行要好的团队，好的团队要好的中层管理者。医药招商网解析执行力的强弱，是衡量一个团队战斗力强弱的重要依据，也是中层管理者胜出的一个要素。个人执行力是团队执行力的基础，而基础的关键是中层管理者的执行力。中层管理者作为地方区域的决策者领导者，承上启下，非常的重要。二主动性不能积极主动

2011/8/24 10:39:05



药监局明确氢氧化钙糊剂等口腔科产品管理类别

环球医药信息网记者近日从药监局网站获悉，为进一步加强对氢氧化钙糊剂等口腔科产品的监管，规范申报和审批程序，保障相关产品的安全和有效，日前，国家食品药品监督管理局印发通知对氢氧化钙糊剂等口腔科有关产品的管理类别分别进行了明确。《通知》同时指出，通知自发布之日起，已发布的分类界定文件中上述产品的分类规定予以废止。已经按照医疗器械受理的注册申请正在审评审批的品种，继续按照医疗器械进行审评审批，符合要求的，核发医疗器械注册证书；其中，不按照医疗器械管理的，限定其医疗器械注册证书的有效期截止日期为年月日。

2010/10/8 23:27:57



美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析

美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者，而且是医疗器械的消费大国，已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系，在国际社会上有着重要的影响，国际协调组织的指导性文件的大部分内容即是建立在美国和欧盟法规的基础之上。将美国和欧盟的法规与中国的法规做一个适当的研究比较，对中国法规的制定和相关管理的改进应该是非常有益的。当前，建立有效的医疗器械管理机制已被各国政府作为健康领域首要的工作之一。美国采用药品管理模式美国是最早开始对医疗器械进行管理的国家。美国食品和药物管理局年版的食品药品和化妆品法案

2015/6/29 10:04:21