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假药泛滥，农民受害

环球医药信息网讯哈尔滨市近日破获重大假药案件，假药涉案金额超千万，通过正规药店在城乡结合部或者农村销售。涉嫌假药主要是以目前热销药品为主，例如感康药片复方安芬胺烷片胃康灵胶囊等。这些假药品种丰富，仅被警方查获的假药就有多个品种。犯罪团伙通过电话的方式对假药进行营销，由于价格低廉，很快被药店购买，这些假药包装真伪难辨，且有医药公司仿制印章和资质文件，药店也难辨真假，而这些热销药品大都属于常用药，副作用很小，药品销售价格与正品一致，再加上城乡结合部农村等地缺医少药，农民防范辨别真伪能力不强，很容易上

2011/12/31 15:30:46



总局关于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）的通告（2017年第224号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（年修订版）》（见附件），现予发布。特此通告。附件动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（年修订版）食品药品监管总局年月日

2018/1/5 11:25:01



固本回元口服液临床验证

现代药理学研究证实“固本回元口服液”富含人参皂苷海马蛋白黄芪甲苷丁香酚维生素种人体必需的氨基酸（种人体不能自主合成）。能增加外周血细胞百分比，促进血液循环，提高活性，清除自由基，激发细胞活力，调节内分泌。显著提高免疫力抗衰老。现代药理学验证权威医院临床验证经国内十几家权威医院临床随机验证“固本回元口服液”对身体机能衰退元气不足引起的各种症状如腰酸背痛头晕耳鸣神疲乏力失眠健忘畏寒肢冷夜尿频多肢体麻木疗效显著。

2014/3/25 16:50:37



山东出台创新意见 破解医药产业大而不强难题

日，山东省政府新闻办召开新闻发布会，邀请山东省食药监局相关负责人对山东省《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》（以下简称《意见》）进行解读。山东是医药产业大省，年规模以上医药工业企业主营业务收入亿元，同比增长。但产业大而不强的问题依然突出，据工信部发布数据，年全国医药工业百强中山东有家，而前名中只有家。产品结构不够合理，生物医药等附加值高的制剂类药物占比低，而附加值低的原料药比重偏高。创新活力不足，对外合作水平低，世界强中的大型跨国医药企业，在北京上海江苏等省市建立了研发中心

2018/7/5 10:34:15



总局关于修订吡喹酮片说明书的公告（2016年第145号）

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对吡喹酮片说明书的不良反应禁忌注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有吡喹酮片生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照吡喹酮片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各吡喹酮片生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取

2016/9/12 17:52:01



重复使用一次性医疗器械，辽宁省人民医院被警告

月日，沈阳市疾病预防控制中心（沈阳市卫生监督所）发布一则行政处罚信息公示，辽宁省人民医院存在重复使用一次性使用的医疗器械案行为，沈阳市卫健委依据《医疗器械监督管理条例》第九十条第（二）项，拟给予警告处罚。

2025/3/26 11:56:21