[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

全自动核酸检测分析系统

    产品名称: 全自动核酸检测分析系统cobas s 201 system
    注册/备案号: 国械注进20183220382
    注册/备案单位: Roche Molecular Systems, Inc.
    批准日期: 2018-10-12
    有效期: 2023-10-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183220382
    【注册人名称】Roche Molecular Systems, Inc.
    【注册人住所】1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876 USA
    【生产地址】1.Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz, Switzerland(全自动核酸提取纯化仪(COBAS ApmliPrep Instrument)、全自动PCR分析系统(COBAS TaqMan analyzer)、核酸提取纯化后传输仪(Docking Station Short)、AMPLILINK软件);2.1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876 USA(混样和数据管理软件)
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】全自动核酸检测分析系统cobas s 201 system
    【管理类别】第三类
    【型号规格】cobas s 201 system
    【结构及组成/主要组成成分】该仪器包含:全自动核酸提取纯化仪(COBAS AmpliPrep Instrument)、全自动PCR分析系统 (COBAS TaqMan analyzer)、核酸提取纯化后传输仪 (Docking Station Short)、AMPLILINK软件(发布版本:3)以及混样和数据管理软件(发布版本:4)。
    【适用范围/预期用途】该产品基于 PCR原理的体外核酸扩增技术,与相应的检测试剂配套使用,可对以下标本血液标本中的靶核酸进行提取 、纯化再进行定性或定量检测。可处理的样本类型包括血清和血浆。检测项目包括病毒学、微生物等定性或定量检测。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6840
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-12
    【有效期至】2023-10-11

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    葛兰素史克选定新加坡为亚洲总部
    英国上市制药集团葛兰素史克已选择将新加坡作为其亚洲总部,并将把部分英美员工调到新加坡,以期利用该地区日益增长的需求。去年月,因贿赂中国医生开药被中国一法庭定罪。仍在正应对此事带来的影响。去年因这一行贿丑闻被罚亿英镑。在就此展开内部调查后,本月有消息称,已在中国开除多名员工。越来越多的大型制药集团正把新加坡作为在亚洲扩张的基地,在这里,中产阶级正迅速壮大,能够买得起品牌药,而非较为廉价的仿制药。自年就开始在新加坡设立业务,目前在该国拥有家制造厂和办事处,员工总数为人。在东盟个最大经济体包括印尼和泰
    2015/3/13 10:24:12

    葛兰素史克选定新加坡为亚洲总部

    国家医保谈判开始!首个品种已谈成 下一个会是谁?
    月日,业内传了许久的国家医保谈判终于落下实锤。据悉,新一轮国家医保目录准入谈判代表企业这两天将陆续登场与国家医保局展开谈判。今日,获批上市仅一年有余的一类新药乐复能(通用名“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液注射液”)第一个通过谈判确认纳入医保体系。记者致电该药所属的北京杰华生物技术公司咨询谈判细节,相关人士称需待公司层面统一对外公布。据悉,该药已顺利完成医保谈判,并在现场签字确认,但谈判最终降价幅度不详。按计划,最先拟纳入谈判范围的个药品,经过数轮讨论,最终进入谈判目录的药品本周三内将完成谈判。可
    2019/11/12 9:11:17

    国家医保谈判开始!首个品种已谈成 下一个会是谁?

    总局关于发布抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则的通告(2018年第39号)
    为指导和规范抗抑郁新药的药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组织制定了《抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则》,现予发布。特此通告。附件抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则食品药品监管总局年月日
    2018/2/27 16:47:01

    总局关于发布抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则的通告(2018年第39号)

    你真的需要六味地黄丸吗?
    随着人民生活水平的提高,更好的生活质量是每个老百姓的追求。对于男性,尤其是很多老年男性,平时想强身健体,增强抵抗力,想到的就是服用六味地黄丸。千百年来,六味地黄丸已经成为老百姓非常信赖的补肾佳品。看起来,使用六味地黄丸疗效确切,而且似乎也没有什么副作用,但由于老百姓对中医知识的了解存在局限性,对如何全面合理的使用中药也存在误区,六味地黄丸这个经典药物也被越来越多的“超范围”应用。在中医理论中,“辨证先辨阴阳”,即使是肾虚证,也分肾阴虚和肾阳虚。肾阴虚可见腰膝酸软,形体消瘦,五心烦热,潮热颧红,盗
    2009/7/16 17:03:19

    你真的需要六味地黄丸吗?

    这一近200亿市场,已有多家本土药企布局
    月日,福元医药公告称,公司的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片获得国家药监局颁发的《药品注册证书》,成为国内第三家拥有生产该药资格的企业。该产品原研为葛兰素史克,根据葛兰素史克年年报数据显示,该药全球销售额为亿美元。在国内市场,根据国家药监局网站信息显示,包含福元医药在内,中国大陆境内已批准上市的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片生产企业有家。根据米内网数据显示,年国内医疗市场帕罗西汀销售总额达亿元人民币,其中盐酸帕罗西汀肠溶缓释片销售总额为万元人民币。据悉,该药品用于治疗成人抑郁症。截至本公告日,福元医药针对该药品累
    2022/9/26 9:36:13

    这一近200亿市场,已有多家本土药企布局

    墙裂推荐咽喉炎有效治疗方法 这5种方法效果好
    咽喉炎虽然说并不算是一个很大的疾病,但是还是会对我们的身体造成不好的影响,会让你的嗓子感觉很不舒服,如果长期拖延不治的话可能会引起扁桃体发炎发烧等症状,下面就为您推荐咽喉炎的种有效治疗方法含生大蒜患有咽喉炎的话可以尝试一下口含生大蒜的方法,一般来说只要坚持几个月的时间就可以很好的治好咽喉炎。但是在进行大蒜选择的时候也是有一定的标准的,建议大家最好是可以使用紫皮的独头大蒜。在一开始的时候可能会觉得很辣,而且在口腔粘膜上也会有火热的疼痛感,都是会感觉不舒服的,但是只要是忍过了这段时间你就会比较适应了
    2019/7/31 16:18:06

    墙裂推荐咽喉炎有效治疗方法 这5种方法效果好

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。