[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

全自动核酸检测分析系统

    产品名称: 全自动核酸检测分析系统cobas s 201 system
    注册/备案号: 国械注进20183220382
    注册/备案单位: Roche Molecular Systems, Inc.
    批准日期: 2018-10-12
    有效期: 2023-10-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183220382
    【注册人名称】Roche Molecular Systems, Inc.
    【注册人住所】1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876 USA
    【生产地址】1.Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz, Switzerland(全自动核酸提取纯化仪(COBAS ApmliPrep Instrument)、全自动PCR分析系统(COBAS TaqMan analyzer)、核酸提取纯化后传输仪(Docking Station Short)、AMPLILINK软件);2.1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876 USA(混样和数据管理软件)
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】全自动核酸检测分析系统cobas s 201 system
    【管理类别】第三类
    【型号规格】cobas s 201 system
    【结构及组成/主要组成成分】该仪器包含:全自动核酸提取纯化仪(COBAS AmpliPrep Instrument)、全自动PCR分析系统 (COBAS TaqMan analyzer)、核酸提取纯化后传输仪 (Docking Station Short)、AMPLILINK软件(发布版本:3)以及混样和数据管理软件(发布版本:4)。
    【适用范围/预期用途】该产品基于 PCR原理的体外核酸扩增技术,与相应的检测试剂配套使用,可对以下标本血液标本中的靶核酸进行提取 、纯化再进行定性或定量检测。可处理的样本类型包括血清和血浆。检测项目包括病毒学、微生物等定性或定量检测。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6840
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-12
    【有效期至】2023-10-11

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国家食品药品监督管理总局关于对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告(2015年第219
    年月以来,国家食品药品监督管理总局组织开展了银杏叶药品专项治理行动,对部分银杏叶提取物及制剂企业存在非法添加编造生产记录等违法行为,已向社会通告。经征求相关部门意见,现就违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为的处罚意见公告如下一处罚原则对违法生产销售假药劣药的银杏叶提取物及制剂企业,依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)第七十三条第七十四条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以及《中华人民共和国刑法》和《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的
    2015/11/5 19:24:01

    国家食品药品监督管理总局关于对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告(2015年第219

    基本药物目录延时出台的三个主要原因
    宋体基本药物目录延时出台的三个主要原因宋体文宋体中投顾问宋体月宋体号,作为新医改的核心配套部分,国家基本药物目录终于浮出水面,这个过程从卫生部表示的“宋体月底”一直延时了近宋体个月,宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出,基本药物目录的出台经过了多方面的因素考虑,而为什么拖到现在才出台主要有三个原因。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出,首先是由于多个部门的一起运作需要协调各部门的意见,虽说基本药物目录是卫生部牵头,但在目录的制订中还有宋体个部门都牵涉其中,如人保部发改委等等,里面涉及到的
    2009/8/26 16:24:41

    基本药物目录延时出台的三个主要原因

    中国脊柱健康产业技术创新战略联盟在京成立
    新华网北京月日专电中国脊柱健康产业技术创新战略联盟日前在京正式成立。原卫生部副部长何界生担任联盟理事长。据专家介绍,由于现代生活节奏的加快,社会交往的频繁,生态环境的破坏,以及巨大的生存压力和不良生活习惯等影响,脊柱的创伤或劳损的机会明显增加。据上海一家医院对收治的近千名腰间盘突出患者进行的调查显示,因静坐不动而致腰椎腰椎腰肌疾患的比例占总数的,其中四分之三为岁至岁的年轻人。这种疾病临床常表现为颈肩背疼痛,手臂麻木,肌肉萎缩,头痛眩晕视力模糊记忆力下降食欲不振反胃呕吐下肢无力,严重者可致瘫痪。据
    2013/11/28 9:43:16

    中国脊柱健康产业技术创新战略联盟在京成立

    疫苗使病毒更毒?研发“下一代疫苗”应谨慎!
    疱疹病毒如引发家禽马立克病的科学试验证实了一个高度争议的理论一些疫苗可以使烈性病毒幸存并进化,使疫苗接种者患一些严重疾病的风险更大。该研究结果发表月日发表在《》上。本文作者宾州州立大学生物技术学教授说,未来的挑战是确定疫苗能否使烈性病毒幸存以及对人体的危害是否更大。“完美疫苗”和“不完美疫苗”说,当疫苗起完美效应时,如儿童的天花疫苗脊髓灰质腮腺炎风疹麻疹疫苗等,能防止疫苗接种者患该种疾病,或者防止该疾病患者将病毒传染给其他人,这类苗是一类“完美”疫苗,因为它们被设计用来模拟创建“完美免疫力”人类
    2015/7/29 9:34:48

    疫苗使病毒更毒?研发“下一代疫苗”应谨慎!

    湖北华旭达药业:儿童感冒用药黄金单品,药店卖疯了,即将引爆新一轮“招商”热点
    好酷娃旗下系列儿童用药大品种黄金单品;品质高端,在业内首屈一指;药店卖疯了即将引爆新一轮“招商”热点;全面招商火热进行强强联合,不是巨头不聚首;品质保障,行业独家无对手!一颗心,只为给您一个好产品。儿童感冒感冒用药市场概况目前我国儿童用药市场相对混乱,零售终端市场上儿童感冒用药的剂型较少,包括了胶囊颗粒口服液口服液片剂等。作为儿童用药,颗粒剂因服用方便稳定口感好溶出和吸收速度较快药效波动相对小等优点突出,成为了市场的领导者。颗粒剂独占鳌头,占了整个市场份额的。对终端市场研究显示由于儿童的咽喉发育
    2016/11/11 9:54:50

    湖北华旭达药业:儿童感冒用药黄金单品,药店卖疯了,即将引爆新一轮“招商”热点

    我国第29次药品价格调整已基本完成
    月日,山医大二院山西省肿瘤肿瘤医院太原市中心医院等各大医院,以及万民大药房长城大药房等各大药店内,部分消化类药品降价均已下调,高于最高零售价的药品,其价格也已经全部调整到位。这是我国第次环球医药网药品价格调整。此次降价,不同规格的药品其价格有不同程度的下降。例如,奥美拉唑注射剂由每支元降价至元。此次价格调整,常用消化类药品价格出现较大幅度降低,很多药品降幅超过,特别是一些外资药合资药,而中美史克葛兰素史克等外企的很多药品均被列入降价名单,由于外资药合资药的使用率较高,所以对减轻患者负担应该是有效
    2012/5/3 21:06:24

    我国第29次药品价格调整已基本完成

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。