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导航手术工具
产品名称: |
导航手术工具 Medtronic Navigated Instruments |
注册/备案号: |
国械备20181147号 |
注册/备案单位: |
美敦力枢法模丹历股份有限公司 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
批准日期: |
2018-08-07 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20181147号 【备案人名称】美敦力枢法模丹历股份有限公司 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【备案人注册地址】1800 Pyramid Place, Memphis,TN 38132,USA 【生产地址】4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【产品名称】导航手术工具 Medtronic Navigated Instruments 【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1533562405715.doc) 【产品描述】导航手术工具各组成部分产品描述请见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1533562405786.doc) 【预期用途】导航手术工具用于辅助完成脊柱外科手术的相关操作。导航手术工具各组成部分预期用途请见附页。 【备注】导航手术工具用于辅助完成脊柱外科手术的相关操作。导航手术工具各组成部分预期用途请见附页。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2018-08-07 【产品有效期】/ 【变更情况】生产地址由“4340 Swinnea Road”变更为“4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA;2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、 2106G室、2106H室”;型号或规格由“见附页”变更为“见附页“规格型号列表””(附件链接地址:http://12
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