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导航手术工具

    产品名称: 导航手术工具 Medtronic Navigated Instruments
    注册/备案号: 国械备20181147号
    注册/备案单位: 美敦力枢法模丹历股份有限公司 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    批准日期: 2018-08-07
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20181147号
    【备案人名称】美敦力枢法模丹历股份有限公司 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【备案人注册地址】1800 Pyramid Place, Memphis,TN 38132,USA
    【生产地址】4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【产品名称】导航手术工具 Medtronic Navigated Instruments
    【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1533562405715.doc)
    【产品描述】导航手术工具各组成部分产品描述请见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1533562405786.doc)
    【预期用途】导航手术工具用于辅助完成脊柱外科手术的相关操作。导航手术工具各组成部分预期用途请见附页。
    【备注】导航手术工具用于辅助完成脊柱外科手术的相关操作。导航手术工具各组成部分预期用途请见附页。
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2018-08-07
    【产品有效期】/
    【变更情况】生产地址由“4340 Swinnea Road”变更为“4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA;2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、 2106G室、2106H室”;型号或规格由“见附页”变更为“见附页“规格型号列表””(附件链接地址:http://12

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