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12家医药企业被整顿，踩了这19个“雷区”

年月月建党节安徽省食品药品监督管理局发布了月份的日常监督检查结果，月份安徽省局共检查了家企业，发现条缺陷，其中严重缺陷条，主要缺陷条，一般缺陷条。检查形式有跟踪检查飞行检查药品生产检查医疗机构制剂检查特药检查中药饮片认证整改复查药品生产检查（年版中国药典执行情况专项检查）药品生产检查（飞行检查复查）日常巡查许可证换证现场检查药包材注册核查药品生产企业筹建指导等。本月检查中涉及的实验室电子数据完整性缺陷如下色谱工作站及电脑无管理员权限设置。部分批次含量测定液相图谱相似度较高。实验室未制定有关实验数

2016/7/7 10:24:54



取消GMP认证，终成定局？

声明本文内容非官方权威机构发布，仅供参考，以免误导，正式内容以官方媒体发布为准。据消息人士透露上周，在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上，吴浈副局长在座谈会上发表讲话，对年上半年药品监管进行了回顾，同时也对下半年药品监管工作提出了新的要求和思路。在监管思路上要聚焦主业，狠抓监管，落实责任，强调各省局监管机构要改变重审批轻监管的做法，要强化监督检查而弱化许可审批，也就意味着很多监管人员的中心要向一线检查的方向转移，今后取消，实现两证合一，不再发认证证书。蒲公英论坛关于两证合一的问题曾有过广

2017/7/31 11:15:00



从立普妥到修美乐：史上销量最高十大品种的畅销秘诀

根据的数据，梳理出年美国市场累积销售额最高的十大品种。其中，耳熟能详的立普妥（，阿托伐他汀）占领榜首；当前的全球“药王”修美乐（，阿达木单抗）紧随其后，大有取代之势。细看这十大品种上市以来的表现，总结到，上市时机临床需求科学进步，以及营销工作均是其市场取得成功的因素。表过去年美国最畅销十大药物来源多重因素成就王者以累积销售额来衡量，辉瑞（）的降胆固醇药立普妥高居榜首，但其并非生来就是“明星相”。该药最初由开发（年被辉瑞以亿美元收购），于年获得批准，甚至都不是第一只上市的他汀药。但默沙东（）一项具

2018/5/17 11:20:49



海南省屯昌县药品零售企业GSP认证公示（第2016001号）

仿宋根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间自仿宋仿宋年仿宋仿宋月仿宋仿宋日至仿宋仿宋年仿宋仿宋月仿宋仿宋日止，请社会各界予以监督。仿宋监督电话仿宋仿宋；传真仿宋仿宋通讯地址仿宋屯昌县屯城镇文化路县食药监局仿宋邮编仿宋仿宋仿宋序号仿宋企业名称仿宋经营仿宋方式仿宋经营范围仿宋企业仿宋负责人仿宋质量仿宋负责人仿宋经营地址仿宋现场检查时间仿宋现场检查员仿宋仿

2016/4/7 0:00:01



美敦力宣布最新全球架构 加速业务导向战略

今天，美敦力全球首席执行官宣布了公司全新架构调整。美敦力是目前全球最大的医械企业，全球总部位于美国明尼苏达州，中国总部位于上海。中国有两个研发中心，五个生产基地，多名员工。在日益激烈的全球医械市场的竞争里，面对越来越多的新晋“竞争对手”，作为历史悠久的全球最大医械企业，变革和转型是必然趋势。为了更迅速的“反应”，更精准的服务临床，美敦力利用自身规模优势制定了“”和“”的调整策略。“玩小”和“玩大”“玩小”首先将建立一个集中的，负责和高度授权的运营部门“”。这个运营部门将围绕终端市场，客户和治疗领

2020/9/3 9:18:02



限于资金医院公益化尚需步步稳推

广义上的医疗其本质就是公益性属性，为广大的民众提供基本的生命健康服务，但是这一公益的前提是医疗服务机构在保持正常的运转，从全球的医疗服务发展运营情况来看政府投入一直都是占据绝对的份额，而医院只是在提供基本医疗服务以外的地方才会对患者收取费用，而如果医疗保险制度足够健全再辅之以政府投入那患者在自费上的投入基本就不成问题了。这一结论关键的核心点在于政府投入是否足够满足医院运营发展需要，如果不够医院就要从其他的渠道来获取生存资本，而这个渠道其实就是指患者群体，这一现象如果演化的形势比较严重也就会累积成

2013/11/28 18:14:34