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国家药监局：加速境外新药国内上市

月日，国务院新闻办公室召开政策例行吹风会。记者了解到，近年来我国在加快境外上市新药审评审批方面做了大量工作。数据显示，近十年来，在美国欧盟日本上市的新药共有个，个已经在中国上市和正在进入申报和临床试验阶段。其中，个已经在中国上市，个目前处在中国的临床试验和申报阶段。从临床审批和上市审批的总时限看，我国为天，美国为天，欧盟为天，日本为天。我国新药审批法定时限与发达国家接近。药品审批制度改革后，我国药品审批时间不断缩短，目前基本能够按时限审评。近年来我国对境外上市新药的审批速度明显提高，药物创新资源

2018/6/25 9:23:54



2020版《中国药典》拟新增品种800个

月日，国家药典委员会发布通知，就《中国药典》年版编制大纲（征求意见稿）向公众征求意见和建议。如有相关意见或建议，可于月日前，以电子邮件或纸质文件的方式反馈国家药典委员会。征求意见稿明确了《中国药典》年版编制的个具体目标一适度增加品种的收载，进一步满足临床需要坚持“临床常用疗效确切使用安全工艺成熟质量可控”的品种遴选原则，全面覆盖国家基本药物目录国家基本医疗保险用药目录，适应临床治疗用药指南调整变化的需要；重点增加原料药中药材中药材药用辅料标准的收载；新制剂的收载，要充分体现我国医药创新成果。版《

2016/11/9 9:08:07



政策体系开路激发国产医疗器械更强进取心

一个行业在其呈现出巨大的市场潜力苗头时往往能够得到政策极大惠顾，政策鼓励的目的是为了使其发展的更加完好同时也能够带动整个产业链的发展，因此多数时候从政策的风向标就能看出未来哪个行业拥有着最为吸引人的潜质。在医疗行业中具备庞大消费市场的除了药品就是医疗器械，药品的主要作用是治疗疾病，而医疗器械这种最近几年兴起的医疗产品不但能够发挥出良好的诊断作用还具备着优良的治疗作用，同时其对于患者的身体保健以及养护也是能够起着巨大的功效。可以说医疗器械几乎能够应用到医疗行业的每一个领域之中。而且据国际成熟医疗市

2013/4/26 14:11:07



广东1004个药品断供!药商不供货将取消2年配送资格

个药品断供，个是急抢救临床必用药和基药低价药！月日，广东省药品交易中心发布《药品交易中第五批未按合同供货及未及时供货企业》的公示。公示期至月日，公示期截止后，对仍未按规定对医疗机构配送不及时或不供货的品规，将根据药品监督管理办法，由省卫生计生主管部门会同有关部门取消该品规两年内在广东省的入市交易资格。消息一出，舆论哗然，市民颇为忧虑的是，这么多急抢救药断供，是否会造成需要到医院抢救时无药可用药企不供货背后的原因是什么各大小医院是否也存在急抢救药无库存情况了连日来，新快报记者对此进行了走访了解。公

2017/5/9 10:49:30



这个暴涨219.11％的抗癫痫药，迎国产第10家！

近日，恩华药业公告称，公司获得国家药品监督管理局核准签发的拉考沙胺注射液注射液《药品注册证书》。该药品适用于岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗，规格为，注册分类为化学药品类，有效期个月，药品批准文号有效期至年月日。拉考沙胺（）是由优时比公司（）开发的一种新型甲基天门冬氨酸（）受体甘氨酸位点结合拮抗剂，是具有全新双重作用机制的抗惊厥药物，属于第三代抗癫痫药物，吸收速度快，生物利用度高，副作用小，不经过肝脏代谢，药物相互作用少。并且由于其独特的作用机制，可作为部分癫痫发作患者新的治疗选择。年月，拉

2024/5/29 9:43:32



慢性肾病高发，民众应关爱肾脏健康

调查显示，我国慢性肾病患者人数众多，而这一疾病又严重威胁身体健康，专家提醒民众，要关爱肾脏健康，预防慢性肾病发生。此项调查历时年，共有万余名岁以上民众接受调查，而调查结果显示，有亿人患有慢性肾病，患病率高达。据了解，慢性肾病为非传染性疾病，也被称作“沉默的杀手”，也就是说该病早起症状轻，容易被患者忽略，最终发现时已经发展到晚期，严重威胁患者生命健康。调查显示，慢性肾病早起知晓率为，这对防治肾病来说非常危险，其实慢性肾病早起虽然信号不明显，但并非没有信号，只要仔细观察还是可以发现蛛丝马迹的。例如排

2012/5/7 15:39:55